Proyecto Living Evidence



Evidencia Viva para Informar Decisiones en salud es un proyecto de investigación centrado en la transferencia de conocimiento y construcción de capacidades que involucra el diseño y evaluación de una estrategia modelo para generar, utilizar y aplicar herramientas innovadoras enfocado en ayudar a que las decisiones en salud se basen en la evidencia más reciente.  

Este proyecto hace parte del programa liderado por María Ximena Rojas, como investigadora principal, quien actualmente es beneficiaria de la beca H2020 Marie Curie Action (MSCA-IF-EF-ST #894990).

Antecedentes

A pesar de los constantes avances en la apropiación del conocimiento científico y del desarrollo tecnológico, todavía se encuentra una brecha entre los profesionales de la salud respecto a la producción y uso de evidencia más actualizada para la toma de decisiones. Todos los días a nivel mundial decisiones de salud importantes son tomadas con base en información incompleta o desactualizada sobre los efectos (beneficios y daños) de las distintas intervenciones en salud disponibles. 

En años recientes ha surgido un nuevo acercamiento metodológico conocido como Evidencia Viva (LE por sus siglas en inglés: Living Evidence). LE hace referencia a una síntesis de evidencia eficiente y rigurosa que está en constante actualización, soportada por herramientas tecnológicas que identifican y clasifican toda la información emergente en temas de particular interés. Este acercamiento, al ser aplicado para resolver preguntas clínicas relevantes y que cambian rápidamente, es óptimo para asegurar la actualización rápida de revisiones sistemáticas (RS) que informen sobre los efectos de intervenciones en salud controversiales y/o recomendaciones de guías de práctica clínica cuando haya incertidumbres. Además, de la mano de estas iniciativas, se han propuesto nuevos formatos para la transferencia de información que son amigables con el usuario, con miras a asegurar un mejor uso e impacto de la información en salud. 

Uno de los retos más grandes que enfrentan las organizaciones hoy en día, es la integración de procesos para generar y mantener evidencia viva en los productos de transferencia de conocimiento utilizados para informar decisiones de salud, tales como recomendaciones en guías de práctica clínica (GPC), informes de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), y resúmenes de evidencia estructurada para políticas en salud (privadas o públicas) (REEPS), dirigidos a problemas en los que la evidencia evoluciona rápida o constantemente. 

Evidencia Viva para Informar Decisiones en Salud es un proyecto que busca abordar esta situación desarrollando y evaluando una estrategia innovadora para producir e incorporar síntesis de evidencia viva en diferentes productos de transferencia de conocimiento. Se espera que, a través de un esfuerzo de cooperación institucional, el proyecto permita la construcción de un modelo innovador que facilite que todo tipo de decisiones en salud (incluyendo decisiones clínicas, decisiones para recomendaciones clínicas, decisiones sobre salud pública y cobertura) estén basadas en la evidencia más reciente, gracias a que está siendo constantemente actualizada a medida que nuevos estudios se tornan disponibles. 

El modelo será construido con base en desarrollos previos tales como los propuestos por el “Living Evidence Consortium” y la red de Revisiones Sistemáticas Vivas de Cochrane; la metodología desarrollada para realizar revisiones panorámicas de un mismo tema; el enfoque GRADE; el Proyecto de Síntesis de Evidencia de Epistemonikos y su plataforma para la revisión panorámica de evidencia viva (L.OVE).

Nuestro propósito es que el modelo sea reproducible y aplicable a cualquier país o región, aumentando así el impacto en investigación en salud y reduciendo los costos y el tiempo invertido en la actualización de los productos de transferencia de conocimiento. 

Enfoque metodológico

El proyecto incluye tres fases complementarias: 1) Desarrollo de un marco de trabajo (modelo); 2) Formación de capacidad en metodología y estrategias de evidencia viva; 3) Evaluación del marco de trabajo mediante su aplicación en el desarrollo de síntesis de evidencia para productos de transferencia de conocimiento que los participantes desarrollan usualmente (GPC; ETS o REEPS) (figura 1).

Figura 1. Esquema del proyecto.

Fase 1: Desarrollo de la estrategia – marco de trabajo 

Un marco de trabajo inicial de LE se desarrollará a partir de una extensa y detallada revisión de la literatura que se enfocará en identificar no sólo las metodologías que apoyan la identificación, selección y síntesis de la evidencia viva, sino también las estrategias para incorporar la nueva información relevante en los productos de transferencia de conocimiento (p.ej. GPA, IETS y resúmenes de evidencia estructurada para políticas en salud). 

Buscamos que el modelo LE pueda guiar a grupos en el uso apropiado de criterios para definir cuáles problemas clínicos (estructurados en preguntas clínicas) se benefician de una revisión constante de nueva evidencia, la frecuencia con la cual estos procesos deben llevarse a cabo, así como las razones para incorporar o no la nueva evidencia en las recomendaciones y conclusiones de los productos de transferencia de conocimiento que ya han sido desarrollados. Para esto, el marco de trabajo LE incluirá una lista de acciones (ruta) para guiar la incorporación de nueva evidencia relevante en las recomendaciones de las guías de práctica clínica, en los IETS o en los resúmenes de evidencia estructurada. También presentará alternativas para actualizar publicaciones existentes y para notificar a los lectores sobre dichas actualizaciones y puntos relevantes que puedan implicar cambios en la práctica clínica. 

 El marco de trabajo LE preliminar será evaluado por pares tales como miembros del Consorcio de Evidencia Viva, Guidelines International Network (G-IN), National Institute of Clinical Excellence y del The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (short GRADE). Los comentarios y contribuciones de los pares evaluadores serán integrados en el marco de trabajo para generar una versión final que será aplicada para prueba de usuarios y luego aplicada a diversos ejemplos de la vida real en las siguientes fases del proyecto. 

Fase 2: Formación y fortalecimiento de capacidades en estrategias de evidencia viva 

Para este proyecto, la plataforma Epistemonikos L.OVE será la herramienta utilizada como estrategia para mantener la evidencia viva (es decir, para generar búsquedas, cribado y selección de la evidencia constantemente). La plataforma L.OVE de Epistemonikos es una herramienta digital que combina una serie de avances tecnológicos (incluyendo algoritmos de inteligencia artificial) con el trabajo de una red de expertos para obtener y organizar evidencia en salud tan pronto como es producida. Con la plataforma L.OVE, los desarrolladores han creado un mapa completo de preguntas relevantes para la toma de decisiones en salud, usando el formato PICO (Population, Intervention, Comparisons, and Outcomes). Se crea un L.OVE para cada tema específico en salud o para cada condición, y las preguntas están organizadas por subtemas específicos tales como prevención, diagnosis, terapia o prognosis. La plataforma recopila información de 10 fuentes que se examinan de forma rutinaria en la base de datos Epistemonikos y se puede programar para buscar otras bases de datos relevantes para el tema específico. Una vez definida la pregunta PICO y las estrategias de búsqueda incluidas en la plataforma L.OVE, los resultados se obtienen muy rápidamente (entre un minuto y un par de horas). La información de preguntas guardadas es actualizada constantemente a medida que nueva evidencia aparece (y se pueden recibir notificaciones con frecuencia diaria). Los procesos de cribado y selección de evidencias pueden ser más cortos de lo habitual gracias a la inteligencia artificial. Es así que, esta segunda fase tiene dos objetivos principales:

  1. Desarrollar la capacidad de los miembros de las organizaciones participantes para producir síntesis de evidencia viva apoyadas en la plataforma L.OVE, y
  2. Evaluar las estrategias utilizadas para fortalecer esta capacidad. 

Se llevarán a cabo una serie de talleres de entrenamiento dirigidos a los miembros de las organizaciones participantes. El entrenamiento se centrará en los procesos inherentes a la generación de evidencia viva basándose en la plataforma L.OVE de Epistemonikos. 

Dependiendo del grado de experiencia y entrenamiento previo de los participantes se ofrecerán talleres complementarios para el apoyo en procesos de síntesis de evidencia (ej. actualización de metaanálisis) y en la evaluación de la certeza de evidencia actualizada de acuerdo con el enfoque GRADE. 

Fase 3.  Desarrollo de síntesis de evidencia viva para productos de transferencia de conocimiento

Esta fase busca aplicar el marco de trabajo LE a los diversos ejemplos de la vida real. De acuerdo con el interés particular de cada organización, los productos de transferencia de conocimiento pueden ser: i) resúmenes estructurados de evidencia para políticas de salud institucionales o públicas; ii) informes de evaluación de tecnologías sanitarias (IETS), y iii) recomendaciones basadas en la evidencia para GPC. 

A partir del principio de "aprender haciendo", esperamos que los miembros de las organizaciones participantes generen al menos una síntesis de evidencia viva (p.ej. una PICO) necesaria para completar o para desarrollar su propio producto de transferencia de conocimiento siguiendo el marco de trabajo LE. En este sentido, las capacidades de los participantes se fortalecerán a partir de la experiencia durante la evaluación del desempeño del marco de trabajo LE.

 Cada síntesis de evidencia será trabajada como un proyecto independiente, con un grupo asignado de trabajo que involucra a expertos en contenido (médicos) y expertos metodológicos de las dos organizaciones (p.ej. agencias de evaluación de tecnologías de la salud, grupos de desarrollo de guías, organizaciones científicas, consorcios de investigación, instituciones hospitalarias), así como del equipo de investigación (p. ej. IIB Sant Pau y la Fundación Epistemonikos). 

La información necesaria para evaluar el marco de trabajo LE, así como el uso de la plataforma L.OVE como herramienta para mantener la evidencia "viva", será abordada durante la totalidad del proceso. Los resultados de estas evaluaciones van a permitir redefinir el marco de trabajo como una herramienta para incorporar y mantener evidencia viva en los productos de transferencia de conocimiento que las organizaciones participantes regularmente producen.

La figura 2 presenta el proceso que seguiremos para el desarrollo de la síntesis de evidencia para productos de transferencia de conocimiento utilizando el modelo LE.

Figura 2. Proceso de desarrollo de síntesis de evidencia dentro del proyecto. 

Resultados esperados y difusión

Este proyecto generará varios tipos de resultados:

  • Relacionados con el diseño y evaluación del marco de trabajo y el uso de la plataforma L.OVE como herramienta para mantener la evidencia viva
  • Relacionados con la formación de capacidad para usar y aplicar la evidencia viva en las síntesis de evidencia que las organizaciones realizan regularmente 
  • Relacionados directamente con las síntesis de evidencia que completen los participantes en el proyecto 
  • La generación de resúmenes estructurados en temas prioritarios para la toma de decisiones como una herramienta de transferencia útil y práctica para los clínicos y tomadores de decisiones evaluar los talleres de formación 

Se espera que los grupos de las organizaciones participantes completen las síntesis de evidencia necesarias para dar respuesta al menos a una pregunta prioritaria en las que sea relevante mantener su actualización constante a través de evidencia viva. De acuerdo con las organizaciones participantes, se buscará publicar las síntesis de evidencia resultantes (ej. Revisiones sistemáticas, actualización de RS, overviews etc.) en revistas indexadas de circulación nacional e internacional. 

Los productos de transferencia actualizados o para los cuales estas síntesis hacen parte, serán diseminados a través de los canales habituales que usan las organizaciones participantes. 

Igualmente, se generarán publicaciones referentes a la construcción del marco de trabajo y el uso de la plataforma L.OVE como herramienta para mantener la evidencia viva. 

Los resúmenes de evidencia estarán disponibles en formato electrónico en los sitios web de las organizaciones participantes como “mensajes para la práctica”.

Estructura y organización del proyecto

El proyecto se coordinará desde el Departamento de Epidemiología y Salud Pública del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, cuna del Centro Cochrane Iberoamericano, con el apoyo del grupo de investigadores de la Fundación Epistemonikos. Cuenta con un grupo de asesores expertos metodólogos en los temas relacionados con síntesis de evidencia viva de, entre ellos, miembros de la Australian Living Evidence Consortium [Australian 2021], del National Institute for Health and Care Excellence (Reno Unido), and the Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) working group.  La figura 3 muestra la estructura organizacional del estudio.

Figura 3. Organigrama del proyecto.

Aspectos éticos

El proyecto ha sido evaluado por el Comité de Ética del Hospital de la Santa Creu i San Pau y cumple con los principios éticos fundamentales. Se solicitará consentimiento para participar en el estudio, debidamente informado previo a la inclusión de los profesionales de las diferentes organizaciones participantes. En todo momento, los participantes tendrán la posibilidad de retirarse del proyecto voluntariamente, así la organización continúe como participante cumpliendo el acuerdo de cooperación Se tendrá especial atención en garantizar el principio de autonomía y evitar que haya coacción por parte de las organizaciones que los emplean. 

Tanto las organizaciones participantes como sus miembros serán directamente beneficiados con los resultados de esta investigación, con lo que se salvaguarda el principio de justicia. 

Se garantizará la transparencia en los procesos tanto de capacitación como de evaluación, tanto para los participantes como a las organizaciones a las que pertenecen. Se asegurará el desarrollo de procesos de capacitación de alta calidad para el mejor aprovechamiento del tiempo de los participantes y de sus capacidades.

¿Por qué deberían participar las organizaciones?

Las organizaciones que decidan participar, así como sus miembros (p.ej. grupos de trabajo encargados del desarrollo y actualización de las síntesis de evidencia para los productos de transferencia de conocimiento), no solo tendrán la oportunidad de evaluar el modelo y dar su opinión frente a la versión final, sino que recibirán también un entrenamiento en el soporte técnico necesario para incorporar el uso de evidencia viva basada en tecnologías innovadoras, en sus procesos actuales. 

Por ejemplo, la incorporación del modelo LE en el desarrollo de las GPC facilitará el proceso de actualización de recomendaciones específicas dentro de una GPC, ya que permitirá que la evidencia que soporta las recomendaciones en los temas de mayor relevancia en salud, sea constantemente actualizada, especialmente aquella con evidencia que evoluciona rápidamente. 

Este proceso permitirá:

  • Respuestas rápidas a la nueva publicación de evidencia
  • En las semanas siguientes a la identificación de una nueva evidencia por parte de la revisión viva, llevar a cabo una recomendación actualizada que luego sea publicada
  • Aumentar la confiabilidad evitando recomendaciones desactualizadas
  • Aumentar el impacto y la difusión de las guías

La publicación de actualizaciones periódicas de las recomendaciones que cambian a medida que nueva evidencia se torna disponible y, probablemente, previas a la publicación de la actualización de la GPC mundial, aumentará las publicaciones del grupo en temas de mayor interés para la práctica clínica. 

¿Qué implica la participación?

Para determinar la relevancia y sostenibilidad del modelo, los miembros de la organización participante estarán directamente involucrados en las fases 2 y 3. El grupo de investigación, al igual que el equipo de Epistemonikos, brindará apoyo y acompañamiento en cada paso del proceso.

Se espera que los participantes se involucren en:

  • Procesos de identificación y priorización de las preguntas específicas para las cuales se espera la disponibilidad de evidencia viva
  • Talleres de formación propios del proyecto
  • Desarrollo de las síntesis de evidencia a partir del modelo LE para preguntas de interés de su organización
  • Incorporar la síntesis de la evidencia presente en los productos de transferencia de conocimiento de su institución
  • Encuestas, entrevistas o actividades de evaluación planificadas para evaluar las estrategias utilizadas en cada uno de los procesos antes mencionados 

La participación de la organización y de sus miembros tendrá reconocimiento explícito en todas las publicaciones y estrategias de difusión que se lleven a cabo a partir del proyecto y sus resultados. 

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