Glosario

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A

Aleatorio (Random)
Dependiente del azar.

Aleatorización (Randomisation)
Proceso de asignación aleatoria de participantes a uno de los grupos de un ensayo controlado. La asignación aleatoria tiene dos componentes: la generación de una secuencia aleatoria y su aplicación, a ser posible de manera que los participantes que participan en un estudio no estén al tanto de la secuencia (ocultación de la asignación).

Análisis de coste-beneficio (Cost-benefit analysis)
Un análisis económico que convierte los efectos en los mismos términos monetarios que los costes y los compara.

Análisis de coste-efectividad (Cost-effectiveness analysis)
Un análisis económico que considera los efectos en términos de salud general específica del problema y describe los costes de la ganancia adicional de salud (por ejemplo, coste de ictus adicional prevenido).

Análisis de coste-utilidad (Cost-utility analysis)
Un análisis económico que expresa los efectos como una mejora general de salud y describe cuánto cuesta la ganancia adicional de utilidad (por ejemplo, coste por año de vida adicional ajustado por calidad).

Análisis de subgrupo (Sub-group analysis)
Un análisis en el que el efecto de la intervención se evalúa en un subconjunto definido de participantes de un ensayo, o en subconjuntos complementarios, como por sexo o grupos de edad. Los tamaños de los ensayos son generalmente demasiado pequeños para que los análisis de subgrupos tengan una potencia estadística suficiente. La comparación de subgrupos debe realizarse mediante una prueba de interacción en lugar de mediante la comparación de valores p. Los análisis de subgrupos también están sujetos al problema de las comparaciones múltiples.

Asociación (Association)
Una relación entre dos características, tal que a medida que una cambia, la otra cambia de forma predecible. Por ejemplo, los datos estadísticos demuestran que existe una asociación entre el tabaquismo y el cáncer de pulmón. En una asociación positiva, una cantidad aumenta a medida que aumenta la otra (como ocurre con el tabaquismo y el cáncer de pulmón). En una asociación negativa, un aumento en una cantidad corresponde a una disminución en la otra. La asociación no implica necesariamente un efecto causal.


B

Biblioteca Cochrane (Cochrane Library)
Una colección de bases de datos en línea actualizadas con regularidad. Incluye la Base de datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), la Base de datos de resúmenes de revisiones de efectos (Database of Abstracts of Reviews of Effects), el Registro Cochrane de metodología (Cochrane Methodology Register), la Base de datos HTA, NHSEED e información sobre la Colaboración Cochrane . (También disponible en DVD).


C

Calidad (Quality)
Una noción vaga de la solidez metodológica de un estudio, que generalmente indica el grado de prevención de sesgos.

Cegamiento (Blinding)
[En un ensayo controlado:] El proceso de evitar que aquellos involucrados en un ensayo sepan a qué grupo de comparación pertenece un participante en particular. El riesgo de sesgo se reduce cuando la menor cantidad de personas posible sabe quién está recibiendo la intervención experimental y quién la intervención de control. Los participantes, cuidadores, evaluadores de los desenlaces y analistas son todos candidatos para ser cegados. El cegamiento de ciertos grupos no siempre es posible, por ejemplo, el de los cirujanos en ensayos quirúrgicos. Los términos ciego simple, doble ciego y triple ciego son de uso frecuente, pero no se utilizan de manera uniforme y, por lo tanto, son ambiguos a menos que se indiquen las personas específicas cegadas.

Clínicamente significativo (Clinically significant)
Un resultado (por ejemplo, el efecto de un tratamiento) que es lo suficientemente grande como para ser de importancia práctica para los pacientes y los profesionales sanitarios. Esto no es lo mismo que estadísticamente significativo. La evaluación de la importancia clínica toma en cuenta factores como la magnitud del efecto del tratamiento, la gravedad de la afección que se está tratando, los efectos secundarios del tratamiento y el coste. Por ejemplo, si el efecto estimado de un tratamiento para el acné fue pequeño pero estadísticamente significativo, pero el tratamiento fue muy costoso y provocó que muchos de los pacientes tratados sintieran náuseas, esto no sería un resultado clínicamente significativo. Demostrar que un fármaco redujo la frecuencia cardíaca en un promedio de 1 latido por minuto tampoco sería clínicamente significativo.

Cociente de riesgos instantáneos (Hazard ratio)
Una medida de efecto producida por un análisis de supervivencia. Representa el aumento del riesgo de que un grupo experimente el desenlace de interés. Por ejemplo, si el cociente de riesgos instantáneos de muerte de un tratamiento es 0,5, entonces se puede decir que es probable que los pacientes tratados mueran a la mitad de la tasa de los pacientes no tratados.

Consumidor de atención sanitaria (Consumer (healthcare consumer)
Un consumidor o usuario de atención sanitaria es cualquier destinatario real o potencial de la misma. Los consumidores de atención sanitaria que utilizan la evidencia Cochrane son generalmente pacientes, cuidadores y familiares, o personas interesadas en mantenerse sanas que buscan información sobre una afección o tratamiento de salud para uso personal. CCNet, la red de consumidores de Cochrane, también incluye miembros de asociaciones de defensa del paciente y otros interesados ​​en la organización de la atención sanitaria, como los profesionales que buscan la participación de los pacientes en la investigación en salud.

Contexto (Context)
Las condiciones y circunstancias que son relevantes para la aplicación de una intervención, por ejemplo, el entorno (en el hospital, en el domicilio, en el aire); el momento (día laborable, festivo, nocturno); tipo de práctica (atención primaria, secundaria, terciaria; práctica privada, seguros, caridad); ya sea habitual o de emergencia.

Control (Control)
1. [En un ensayo controlado:] Un participante en el grupo que actúa como comparador de una o más intervenciones experimentales. Los controles pueden recibir placebo, ningún tratamiento, el tratamiento habitual o una intervención activa, como un fármaco convencional.
2. [En un estudio de casos y controles:] Una persona del grupo sin la enfermedad o el desenlace de interés.
3. [En estadística:] Ajustar o tener en cuenta influencias u observaciones externas.

Correlación (Correlation)
1. Ver asociación. (La correlación positiva es lo mismo que la asociación positiva y la correlación negativa es lo mismo que la asociación negativa).
2. [En estadística:] Asociación lineal entre dos variables, medida por un coeficiente de correlación. Un coeficiente de correlación puede variar de -1 para una correlación negativa perfecta, a +1 para una correlación positiva perfecta (“perfecto” significa que todos los puntos se encuentran en una línea recta). Un coeficiente de correlación de 0 significa que no existe una relación lineal entre las variables.


D

Dependiente de la dosis (Dose dependent)
Una respuesta a un fármaco que podría estar relacionada con la cantidad recibida (es decir, la dosis). A veces, se realizan ensayos para analizar el efecto de diferentes dosis del mismo fármaco. Esto puede ser cierto tanto en el caso de los efectos beneficiosos como los perjudiciales.

Desenlace (Outcome)
Un componente del estado clínico y funcional de un participante después de que se haya aplicado una intervención que se emplea para evaluar la efectividad de una intervención.

Desenlace principal (Primary outcome)
El desenlace de mayor importancia.

Desenlace secundario (Secondary outcome)
Un desenlace utilizado para evaluar otros efectos de la intervención considerados a priori menos importantes que los desenlaces principales.

Variables indirectas (Surrogate endpoints)
Variables analizadas que no son de importancia práctica directa, pero que se cree que reflejan desenlaces importantes. Por ejemplo, la presión arterial no es directamente importante para los pacientes, pero a menudo se utiliza como desenlace en ensayos clínicos porque es un factor de riesgo de ictus e infartos. Las variables indirectas son a menudo marcadores fisiológicos o bioquímicos que pueden medirse con relativa rapidez y facilidad, y que se consideran predictores de desenlaces clínicos importantes. A menudo se utilizan cuando la observación de los desenlaces clínicos requiere un seguimiento prolongado.

Diagrama de bosque (Forest plot)
Una representación gráfica de los resultados individuales de cada estudio incluido en un metanálisis junto con el resultado del metanálisis combinado. El diagrama también permite a los lectores ver la heterogeneidad entre los resultados de los estudios. Los resultados de los estudios individuales se muestran como cuadrados centrados en la estimación puntual de cada estudio. Una línea horizontal atraviesa cada cuadrado para mostrar el intervalo de confianza de cada estudio; por lo general, pero no siempre, un intervalo de confianza del 95%. La estimación general del metanálisis y su intervalo de confianza se muestran en la parte inferior, ilustrada como un diamante. El centro del diamante representa la estimación puntual agrupada y sus puntas horizontales representan el intervalo de confianza.

Diferencia de riesgos (Risk difference)
La diferencia del tamaño del riesgo entre dos grupos. Por ejemplo, si un grupo presenta un riesgo del 15% de contraer una enfermedad en particular y el otro del 10%, la diferencia de riesgo es de cinco puntos porcentuales.


E

Efectividad (Effectiveness)
La medida en que una intervención específica, cuando se utiliza en circunstancias normales, hace lo que se pretende que haga. Los ensayos clínicos que evalúan la efectividad a veces se denominan ensayos pragmáticos o de gestión.

Efecto adverso (Adverse effect)
Un episodio adverso para el cual la relación causal entre el fármaco/ la intervención y el episodio es al menos una posibilidad razonable. El término "episodio adverso" se aplica a todas las intervenciones, mientras que "reacción adversa a medicamentos" (RAM) se usa solo con fármacos. En este caso, un episodio adverso suele verse desde el punto de vista del fármaco y una reacción adversa se ve desde el punto de vista del paciente.

Efecto causal (Causal effect)
Una asociación entre dos características que puede demostrarse  que es una relación de causa y efecto, es decir, un cambio en una provoca el cambio en la otra. La causalidad se puede demostrar mediante estudios experimentales, como ensayos controlados (por ejemplo, una intervención experimental provoca una reducción de la mortalidad). Sin embargo, la causalidad con frecuencia no se puede determinar a partir de un estudio observacional.

Efecto secundario (Side effect)
Cualquier efecto no intencionado de una intervención. Los efectos secundarios se asocian más frecuentemente con los productos farmacéuticos, en cuyo caso están relacionados con las propiedades farmacológicas del fármaco en dosis normalmente utilizadas con fines terapéuticos en humanos.

Eficacia (Efficacy)
La medida en que una intervención produce un resultado beneficioso en condiciones idóneas. Los ensayos clínicos que evalúan la eficacia a veces se denominan ensayos explicativos y están restringidos a participantes que cooperan plenamente.

Empírico (Empirical)
Los resultados empíricos se basan en la observación más que en el razonamiento solo.

Ensayo (clínico) controlado (CCT) (Controlled (clinical) trial (CCT))
>> Ver ensayo clínico.
Este es un término de indexación utilizado en MEDLINE y CENTRAL. En CENTRAL se refiere a ensayos que utilizan asignación cuasialeatoria, o ensayos con diseño doble ciego, pero en los que no se mencionó la aleatorización.

Ensayo clínico (Clinical trial)
Un experimento para comparar los efectos de dos o más intervenciones sanitarias. Ensayo clínico es un término general para una variedad de diseños de ensayos de atención sanitaria, incluidos ensayos no controlados, ensayos controlados y ensayos controlados aleatorizados.

Ensayo clínico abierto (Open clinical trial)
Hay al menos tres posibles significados para este término:
1. Un ensayo clínico en el que el investigador y el participante saben qué intervención se está utilizando para cada participante (es decir, no ciego). La asignación aleatoria se puede utilizar o no en dichos ensayos. A veces llamados “de diseño abierto”.
2. Un ensayo clínico en el que el investigador decide qué intervención se utilizará (asignación no aleatoria). A estos a veces se les llama “de diseño abierto”, pero algunos ensayos llamados abiertos, son aleatorizadoss).
3. Un ensayo clínico con un diseño secuencial abierto.

Ensayo controlado (Controlled trial)
Un ensayo clínico que tiene un grupo control. Estos ensayos no son necesariamente aleatorizados.

Ensayo controlado aleatorizado (Randomised controlled trial)
Un experimento en el que se comparan dos o más intervenciones, que posiblemente incluyan una intervención de control o ninguna intervención, mediante la asignación aleatoria a los participantes. En la mayoría de los ensayos se asigna una intervención a cada individuo, pero a veces la asignación es a grupos de personas definidos (por ejemplo, a un núcleo familiar) o las intervenciones se asignan en las propias personas (por ejemplo, en diferentes órdenes o en diferentes partes del cuerpo).

Ensayo cruzado (Cross-over trial)
Un tipo de ensayo clínico que compara dos o más intervenciones en el que los participantes, una vez finalizado el ciclo de un tratamiento, se cambian a otro. Por ejemplo, para una comparación de los tratamientos A y B, los participantes se asignan al azar para recibirlos en el orden A, B o B, A. Es en especial apropiado para el estudio de opciones de tratamiento para problemas de salud relativamente estables. El tiempo durante el cual se realizan las primeras intervenciones se conoce como primer período, y la segunda intervención se realiza durante el segundo período.

Ensayo multicéntrico (Multicentre trial)
Un ensayo realizado en varios sitios geográficos. A veces, los ensayos se llevan a cabo entre varias instituciones colaboradoras, en lugar de en una sola institución, especialmente cuando se necesitan grandes cantidades de participantes.

Ensayo multigrupal (Multi-arm trial)
Un ensayo con más de dos grupos.

Ensayo no controlado (Uncontrolled trial)
Un ensayo clínico sin grupo control.

Ensayos de fase I, II, III, IV (Phase I, II, III, IV trials)
Una serie de niveles de ensayos de fármacos requeridos antes (y después) de que se utilicen de forma habitual en la práctica clínica: los ensayos de fase I evalúan los efectos tóxicos en los seres humanos (no muchas personas participan en ellos y, por lo general, no hay controles). Los ensayos de fase II evalúan el beneficio terapéutico (por lo general, involucran a unos pocos cientos de personas, generalmente con controles, pero no siempre). Los ensayos de fase III comparan el nuevo tratamiento con el tratamiento habitual (o placebo) (generalmente un ensayo controlado aleatorizado completo). En este punto, se puede autorizar un fármaco para uso comunitario. La fase IV vigila un nuevo tratamiento en la comunidad, a menudo para evaluar la seguridad y efectividad a largo plazo.

Epidemiología (Epidemiology)
El estudio de la salud de poblaciones y comunidades, no solo de personas particulares.

Episodio adverso (Adverse event)
Un desenlace adverso que ocurre durante o después de utilizar un medicamento u otra intervención, pero que no está necesariamente causado por estos.

Especificidad (Specificity)
1. [En pruebas de detección / diagnóstico:] Una medida de la capacidad de una prueba para identificar correctamente a las personas que no tienen la enfermedad. Consiste en el porcentaje de personas sin la enfermedad en cuestión identificadas correctamente por la prueba. Es el complemento de la tasa de falsos positivos (TFP = 1-especificidad). Se calcula de la siguiente manera: Especificidad = Número de personas sin la enfermedad que tienen una prueba negativa / Número de personas sin la enfermedad.
2. [En la búsqueda de ensayos:] No existe un concepto equivalente en la búsqueda de ensayos, ya que no se conoce el número total de artículos irrelevantes que existe. En su lugar, se suele utilizar el concepto de precisión.

Estimación del efecto (Estimate of effect)
La relación observada entre una intervención y un desenlace expresada como, por ejemplo, el número necesario a tratar para conseguir beneficio, el odds ratio, la diferencia de riesgo, el riesgo relativo, la diferencia de medias estandarizada o la diferencia de medias ponderada.

Estudio caso-control (Case-control study)
Un estudio que compara personas con una enfermedad o desenlace de interés específicos (casos) con personas de la misma población sin esa enfermedad o desenlace (controles), y que busca encontrar asociaciones entre el desenlace y la exposición previa a factores de riesgo concretos. Este diseño es especialmente útil cuando el desenlace es poco frecuente y la exposición pasada se puede medir de manera fiable. Los estudios de casos y controles suelen ser retrospectivos, pero no siempre.

Estudio de caso (Case study)
Un estudio que informa de lo que se ha observado en una sola persona.

Estudio de cohorte (Cohort study)
Un estudio observacional en el que se sigue a un grupo definido de personas (la cohorte) a lo largo del tiempo. Se comparan los desenlaces de las personas en subconjuntos de esta cohorte para analizar a las personas que estuvieron expuestas o no (o expuestas a diferentes niveles) a una intervención en particular u otro factor de interés. Un estudio de cohorte prospectivo reúne a los participantes y les hace seguimiento en el tiempo futuro. Un estudio de cohorte retrospectivo (o histórico) identifica personas de registros pasados y les hace seguimiento desde el momento de esos registros hasta el presente. Debido a que el investigador no asigna a las personas a diferentes intervenciones u otras exposiciones, generalmente se requiere un análisis ajustado para reducir al mínimo la influencia de otros factores (factores de confusión).

Estudio de prevalencia
Tipo de estudio transversal que mide la prevalencia de una característica.

Estudio descriptivo
Un estudio que describe las características de una muestra de personas. A diferencia de un estudio experimental, los investigadores no intervienen activamente para probar una hipótesis, sino que simplemente describen el estado de salud o las características de una muestra de una población definida.

Estudio experimental (Experimental intervention)
Un estudio en el que los investigadores intervienen activamente para analizar una hipótesis. En un ensayo controlado, un tipo de experimento, se dice que las personas que reciben el tratamiento que se está analizando están en el grupo experimental del ensayo.

Estudio negativo
Término que se utiliza a menudo para referirse a un estudio cuyos resultados no indican un efecto beneficioso del tratamiento o que no han alcanzado significación estadística. El término puede generar confusión porque puede referirse a la significación estadística o la dirección del efecto. Los estudios suelen tener múltiples desenlaces, los criterios para clasificar los estudios como "negativos" no siempre son claros y, en el caso de los estudios de riesgo o efectos no deseados, los estudios "negativos" son aquellos que no muestran un efecto perjudicial.

Estudio observacional
Un estudio en el que los investigadores no buscan intervenir, y simplemente observan el curso de los acontecimientos. Los cambios o las diferencias en una característica (por ejemplo, si las personas recibieron o no la intervención de interés) se estudian en relación con los cambios o las diferencias en otra(s) característica(s) (por ejemplo, si murieron o no), sin que el investigador actúe. Existe un mayor riesgo de sesgo de selección que en los estudios experimentales.

Estudio positivo
Un estudio cuyos resultados indican un efecto beneficioso de la intervención en estudio. El término puede generar confusión porque puede referirse tanto a la significación estadística como a la dirección del efecto. Los estudios suelen tener múltiples desenlaces. Los criterios para clasificar los estudios como negativos o positivos no siempre son claros y, en el caso de estudios de riesgo o efectos no deseables, los estudios "positivos" son aquellos que muestran un efecto perjudicial.

Estudio primario (Primary study)
"Investigación original" en la que se recopilan datos. El término “estudio primario” se usa a veces para distinguirlo de un estudio secundario (nuevo análisis de datos recopilados previamente), metanálisis y otras formas de combinar estudios (como análisis económico y análisis de decisiones).

Estudio prospectivo (Prospective study)
la evaluación de los efectos de las intervenciones sanitarias, un estudio en el que las personas se identifican en función del estado de riesgo o de exposición actual, y se les hace seguimiento a lo largo del tiempo para observar los desenlaces. Los ensayos controlados aleatorizados son siempre estudios prospectivos. Los estudios de cohortes suelen ser prospectivos o retrospectivos, mientras que los estudios de casos y controles suelen ser retrospectivos. En epidemiología, "estudio prospectivo" a veces se utiliza incorrectamente como sinónimo de estudio de cohortes.

Estudio restrospectivo
Un estudio en el que los participantes han experimentado los desenlaces antes de que comenzara el estudio. Los estudios de casos y controles suelen ser retrospectivos, los estudios de cohortes a veces lo son, los ensayos controlados aleatorizados nunca lo son.

Estudio secundario
Un estudio de estudios: una revisión de estudios individuales (cada uno de los cuales se denomina estudio primario). Una revisión sistemática es un estudio secundario.

Estudio transversal
Estudio que mide la distribución de alguna(s) característica(s) en una población en un momento determinado.

Evaluación crítica
El proceso de evaluar e interpretar la evidencia considerando sistemáticamente su validez, resultados y relevancia.


F

Factor de riesgo
Un aspecto del estado, el estilo de vida o el entorno de una persona que afecta a la probabilidad de aparición de una enfermedad. Por ejemplo, fumar cigarrillos es un factor de riesgo de cáncer de pulmón.

Falso negativo
Una conclusión negativa obtenida erróneamente. [En pruebas de diagnóstico:] La conclusión de que una persona no tiene la enfermedad que se está analizando, cuando en realidad sí la tiene. [En ensayos clínicos:]

Falso positivo
Una conclusión positiva obtenida erróneamente. [En pruebas de diagnóstico:] La conclusión de que una persona tiene la enfermedad que se está analizando, cuando en realidad no la tiene. [En ensayos clínicos:]


G

Grupo
[En un ensayo controlado] Se refiere a un grupo de participantes a los que se les asignó a un tratamiento en particular. En un ensayo controlado aleatorizado, la asignación a los diferentes grupos se realiza mediante un proceso de asignación al azar. Muchos ensayos controlados tienen dos grupos: uno de participantes asignados a una intervención experimental (a veces llamado grupo de tratamiento) y un grupo de participantes asignados a un control (el grupo control). Los ensayos pueden tener más de dos grupos, con más de un grupo experimental y/o más de un grupo control.

Grupo Cochrane de Revisión (GCR)
Los GCR están integrados por personas que comparten un interés en un problema o tipo de problema sanitario en particular. El principal objetivo de los grupos es elaborar y mantener revisiones sistemáticas de los efectos de las intervenciones sanitarias dentro del ámbito del grupo. Los miembros participan no solo mediante la elaboración de revisiones Cochrane, sino también realizando búsquedas manuales en revistas y otras actividades que ayuden al grupo a cumplir sus objetivos. Cada grupo está coordinado por un equipo editorial que es responsable de actualizar y enviar con regularidad un módulo editado de revisiones Cochrane e información sobre el grupo para que su publicación en la Biblioteca Cochrane.

Grupo control
1. [En un ensayo controlado:] El grupo que actúa como comparador para una o más intervenciones experimentales.
2. [En un estudio de casos y controles:] El grupo sin la enfermedad o el desenlace de interés.

Grupo de intervención
Un grupo de participantes en un estudio que recibe una intervención sanitaria en particular. Los ensayos de grupos paralelos incluyen al menos dos grupos de intervención.

Guía de práctica clínica
Una declaración elaborada sistemáticamente para profesionales y usuarios sobre la atención sanitaria adecuada para unas circunstancias clínicas específicas.


H

Hipótesis
Una teoría no demostrada que se puede evaluar mediante la investigación. Para analizar correctamente una hipótesis, debe estar predefinida y articulada claramente, y el estudio para analizarla debe diseñarse de manera apropiada.


I

Incidencia
El número de casos nuevos de algo en una población durante un período de tiempo concreto, por ejemplo, el número de casos de una enfermedad en un país durante un año.

Intervalo de confianza
Una medida de incertidumbre en torno al hallazgo principal de un análisis estadístico. Las estimaciones de cantidades desconocidas, como la odds ratio que compara una intervención experimental con un control, generalmente se presentan como una estimación puntual y un intervalo de confianza del 95%. Esto significa que si alguien siguiera repitiendo un estudio en otras muestras de la misma población, el 95% de los intervalos de confianza de esos estudios contendría el valor real de la cantidad desconocida. A veces se utilizan alternativas al 95%, como intervalos de confianza del 90% y del 99%. Los intervalos más amplios indican menor precisión; intervalos estrechos, mayor precisión.

Intervención
El proceso de intervenir sobre personas, grupos, entidades u objetos en un estudio experimental. En los ensayos controlados, la palabra a veces se usa para describir los regímenes en todos los grupos de comparación, incluidos los grupos de placebo y sin tratamiento.

Intervención experimental
Una intervención en evaluación. En un ensayo controlado, un grupo de intervención experimental se compara con uno o más grupos control y posiblemente con otros grupos de intervención experimental.


L

Literatura gris
La literatura gris es el tipo de material que no se publica en revistasni bases de datos de fácil acceso. Incluye actas de congresos con los resúmenes de la investigación presentada en congresos, tesis no publicadas, etc.


M

Media
Un valor promedio, calculado mediante la suma de todas las observaciones y dividido por el número de observaciones.

Metanálisis
El uso de técnicas estadísticas en una revisión sistemática para integrar los resultados de los estudios incluidos. A veces se utiliza incorrectamente como sinónimo de revisiones sistemáticas, donde la revisión incluye un metanálisis.

Morbilidad
Enfermedad o daño.

Mortalidad
Fallecimiento.

Muestra de conveniencia
Un grupo de personas que se están estudiando porque son convenientemente accesibles de alguna manera. Esto podría hacerlos particularmente poco representativos, ya que no son una muestra aleatoria de toda la población. Una muestra de conveniencia, por ejemplo, podría ser todas las personas de un determinado hospital o que asistan a un grupo de apoyo en concreto. Podrían diferir de manera importante de las personas que no se han reunido de esa manera: podrían estar más o menos enfermas, por ejemplo.


O

Odds ratio/odds ratio
La relación entre la probabilidad de que ocurra un episodio en un grupo y la probabilidad de que ocurra un episodio en otro grupo. En los estudios de efecto del tratamiento, la probabilidad en el grupo de tratamiento generalmente se divide por la probabilidad en el grupo control. Un odds ratio de 1 indica que no hay diferencia entre los grupos de comparación. En el caso de los desenlaces no deseados, un OR menor que 1 indica que la intervención fue eficaz para reducir el riesgo de ese desenlace. Cuando el riesgo es pequeño, el odd ratio es muy similar al riesgo relativo.

Odds/Probabilidad
Una forma de expresar la probabilidad de que ocurra un episodio, que se calcula dividiendo el número de personas de una muestra que experimentaron el episodio por el número de personas que no lo experimentaron. Por ejemplo, si en una muestra de 100, murieron 20 personas y sobrevivieron 80, la probabilidad de muerte son 20/80 = ¼, 0,25 o 1: 4.


P

Palabras clave
Una serie de palabras adjunta a un artículo que se utilizará para indexar o codificar el artículo en una base de datos.

Placebo
Sustancia inactiva o procedimiento administrado a un participante, generalmente para comparar sus efectos con los de un fármaco real u otra intervención, pero a veces para el beneficio psicológico del participante a través de la creencia de que está recibiendo un tratamiento. Los placebos se utilizan en ensayos clínicos para cegar a las personas con respecto a la asignación del tratamiento. Los placebos deben ser indistinguibles de la intervención activa para asegurar un cegamiento adecuado.

Población
[En investigación:] El grupo de personas que se está estudiando, generalmente tomando muestras de esa población. Las poblaciones pueden definirse por cualquier característica,  por ejemplo geografía, grupo de edad o determinadas enfermedades.

Potencia
[En estadística:] La probabilidad de rechazar la hipótesis nula cuando una hipótesis alternativa específica es verdadera. La potencia de un a prueba de hipótesis es uno menos la probabilidad de error de tipo II. En los ensayos clínicos, la potencia es la probabilidad de que un ensayo detecte, como estadísticamente significativo, un efecto de intervención de un tamaño específico. Si un ensayo clínico tuviera una potencia de 0,80 (u 80%), y suponiendo que el efecto predefinido del tratamiento realmente existiera, si el ensayo se repitiera 100 veces, encontraría un efecto del tratamiento estadísticamente significativo en 80 de ellos. Idóneamente,  se quiere que una prueba tenga una potencia alta, cercana al máximo de 1 (o 100%). Para un tamaño de efecto dado, los estudios con más participantes tienen mayor potencia. Los estudios con un número determinado de participantes tienen más potencia para detectar efectos grandes que pequeños.

Precisión
1. [En estadística:] Una medida de la probabilidad de errores aleatorios en los resultados de un estudio, metanálisis o medición. Cuanto mayor sea la precisión, menor será el error aleatorio. Los intervalos de confianza alrededor de la estimación del efecto de cada estudio son una forma de expresar precisión, donde un intervalo de confianza más estrecho indica más precisión.
2. [En la búsqueda de ensayos:] La proporción de artículos relevantes identificados por una estrategia de búsqueda expresada como un porcentaje de todos los artículos (relevantes e irrelevantes) detectados con esa estrategia. Las estrategias muy sensibles tienden a tener niveles de precisión bajos. Se calcula de la siguiente manera: Precisión = Número de artículos relevantes / Número de artículos identificados.

Prevalencia
La proporción de una población con una enfermedad o característica particular. Por ejemplo, el porcentaje de personas en una ciudad que padece una enfermedad en particular o que fuma.

Probabilidad (Odds)
La posibilidad o el riesgo de que suceda algo.

Protocolo
El plan o conjunto de pasos que se deben seguir en un estudio. Un protocolo de una revisión sistemática debe describir los motivos de la revisión, los objetivos y la metodología que se utilizará para localizar, seleccionar y evaluar críticamente estudios, y recopilar y analizar los datos de los estudios incluidos.


R

Resumen (científico)
La síntesis de un estudio y sus resultados. El resumen debería describir qué intentó mostrar, cómo lo abordaron los investigadores y qué encontraron.

Revisión
1. Una revisión sistemática.
2. Un artículo de revisión en la literatura médica que resume varios estudios diferentes y puede sacar conclusiones sobre una intervención en particular. Los artículos de revisión a menudo no son sistemáticos. Los artículos de revisión a veces también se denominan resúmenes.
3. Evaluación de un artículo.

Revisión por pares
Un proceso de arbitraje para verificar la calidad e importancia de los informes de una investigación. Un artículo enviado para su publicación en una revista con revisión por pares es revisado por otros expertos en el área.

Revisión sistemática (sinónimo: resumen sistemático)
Una revisión de una pregunta formulada de manera clara que utiliza métodos sistemáticos y explícitos para identificar, seleccionar y evaluar críticamente los estudios relevantes, y para recopilar y analizar datos de los estudios que se incluyen en la revisión. Pueden utilizarse o no métodos estadísticos (metanálisis) para analizar y resumir los resultados de los estudios incluidos.

Riesgo
La proporción de participantes que experimentan el episodio de interés. Por lo tanto, si de cada 100 participantes se observa el episodio (por ejemplo, un ictus) en 32, el riesgo es 0,32. El riesgo del grupo control es el riesgo en el grupo de control. En ocasiones, el riesgo se denomina tasa de eventos y el riesgo del grupo control se denomina tasa de eventos (episodios) del control. Sin embargo, estos últimos términos confunden riesgo con tasa. Los textos estadísticos, en particular, debaten el riesgo de efectos beneficiosos y episodios adversos.

Riesgo relativo
El cocientede riesgos entre dos grupos. En los estudios de intervención, es la relación entre el riesgo en el grupo de intervención y el riesgo en el grupo control. Una razón de riesgos de 1 indica que no hay diferencia entre los grupos de comparación. En el caso de los desenlaces no deseables, una razón de riesgos menor que 1 indica que la intervención fue efectiva para reducir el riesgo de ese desenlace.


S

Seguridad (Safety)
[de una intervención:] Se refiere a los efectos adversos graves, como los mortales, o aquellos que requieren o prolongan la hospitalización, provocan una discapacidad permanente o causan defectos congénitos. Los efectos adversos indirectos, como los accidentes de tráfico, la violencia y las consecuencias perjudiciales de los cambios de humor, también pueden ser graves.

Sensibilidad (Sensitivity)
1. [En pruebas de detección / diagnóstico:] Una medida de la capacidad de una prueba para detectar correctamente a las personas con la enfermedad. Consiste en el porcentaje de casos con la enfermedad identificadas correctamente por la prueba. Se calcula de la siguiente manera: Sensibilidad = Número de personas con la enfermedad con resultado positivo / Número de personas con la enfermedad.
2. [En la búsqueda de ensayos:] Una medida de la capacidad de una búsqueda para identificar correctamente los artículos relevantes. Es la proporción de todos los artículos relevantes de todas las búsquedas que fueron identificados por la búsqueda de interés en particular. Se calcula de la siguiente manera: Sensibilidad = Número de artículos relevantes identificados por la búsqueda / Número total de artículos relevantes de todas las búsquedas.

Series de casos 
Un estudio que informa sobre observaciones en una serie de personas que por lo general reciben  la misma intervención, sin grupo control.

Sesgo
[En estadística.] Un error sistemático o una desviación en los resultados o inferencias de la verdad. En los estudios de los efectos de la atención sanitaria, los principales tipos de sesgos surgen de diferencias sistemáticas entre los grupos que se comparan (sesgo de selección), la atención que se brinda, la exposición a otros factores además de la intervención de interés (sesgo de realización), retiro o exclusión de personas que han entrado en un estudio (sesgo de desgaste) o cómo se evalúan los desenlaces (sesgo de detección). Las revisiones de los estudios también pueden verse particularmente afectadas por el sesgo de notificación, cuando está disponible un subconjunto sesgado de todos los datos relevantes.


T

Tamaño del efecto
1. Término genérico para la estimación del efecto del tratamiento de un estudio.
2. Una medida de efecto adimensional que se usa típicamente para datos continuos cuando se utilizan diferentes escalas (por ejemplo, para medir el dolor) para medir un desenlace y generalmente se define como la diferencia de medias entre los grupos de intervención y control dividida por la desviación estándar del control o de ambos grupos.

Tasa
La velocidad o frecuencia de ocurrencia de un episodio, a menudo expresada con respecto al tiempo. Por ejemplo, la tasa de mortalidad puede ser el número de muertes al año por cada 100.000 personas.

Tasa de riesgo/incidencia instantánea
La probabilidad de que ocurra un evento dado que no ha ocurrido hasta el momento actual.

Tratamiento (Treatment)
El proceso de intervenir en las personas con el objetivo de mejorar su salud o esperanza de vida. A veces, en particular en textos estadísticos, la palabra se emplea para designar a todos los grupos de comparación, incluidos los grupos placebo y sin  tratamiento de un ensayo controlado. También  incluso para referirse a intervenciones diseñadas para prevenir malos desenlaces en personas sanas, en lugar de curar a personas con una enfermedad.


V

Validez
El grado en que es probable que un resultado (de una medición o estudio) sea verdadero y esté libre de sesgos (errores sistemáticos). La validez tiene otros significados, generalmente acompañados de una palabra o frase calificativa: por ejemplo, en el contexto de la medición, se utilizan expresiones como "validez de constructo", "validez de contenido" y "validez de criterio".

Valor de p
La probabilidad (de cero a uno) de que los resultados observados en un estudio (o resultados más extremos) pudieran haber ocurrido por casualidad si en realidad la hipótesis nula fuera cierta. En un metanálisis, el valor de p para el efecto general evalúa la significación estadística general de la diferencia entre los grupos de intervención, mientras que el valor de p para la estadística de heterogeneidad evalúa la significación estadística de las diferencias entre los efectos observados en cada estudio.

Variable
Un factor que difiere entre grupos de personas. Las variables incluyen características del paciente como la edad, el sexo y el tabaquismo, o medidas como la presión arterial o la puntuación de depresión. También puede haber variables de tratamiento o enfermedad, por ejemplo en un estudio sobre el parto, el tiempo que una persona estuvo en trabajo de parto y las variables de desenlace. El conjunto de valores de una variable en una población o muestra se conoce como distribución.

Variable dependiente
El desenlace o respuesta que resulta de cambios en una variable independiente. En un ensayo clínico, el desenlace (sobre el cual el investigador no tiene control directo) es la variable dependiente y el grupo de tratamiento es la variable independiente. La variable dependiente se traza tradicionalmente en el eje vertical de los gráficos.

Variable independiente
Una exposición, factor de riesgo u otra característica que se supone que influye en la variable dependiente. En un ensayo clínico, el desenlace (sobre el cual el investigador no tiene control directo) es la variable dependiente y el grupo de tratamiento es la variable independiente. En un análisis ajustado, las características de los pacientes se incluyen como variables independientes adicionales.


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Wiley
Editores de The Cochrane Collaboration desde 2003.