La revista The BMJ publicó el 24 de septiembre una nueva herramienta para evaluar la fiabilidad de los ensayos clínicos aleatorizados, que ofrece a los investigadores un método estructurado y transparente para identificar estudios problemáticos antes de incluirlos en una revisión sistemática. INSPECT-SR (INveStigating ProblEmatic Clinical Trials in Systematic Reviews) ha sido desarrollada por investigadores de Cochrane, la Universidad de Mánchester y la Universidad de Colorado, con la colaboración de más de 40 instituciones de todo el mundo.

Los estudios problemáticos, ya sea por mala conducta científica o por errores graves cometidos de buena fe, pueden distorsionar las conclusiones de las revisiones sistemáticas y, en consecuencia, influir en las recomendaciones sobre tratamientos. Además, los problemas de fiabilidad de un ensayo pueden pasar inadvertidos durante años y no siempre dan lugar a una retractación formal. Hasta ahora, los equipos de revisión disponían de métodos limitados y poco homogéneos para valorar la fiabilidad de los ensayos. INSPECT-SR ofrece un marco sistemático para abordar esta cuestión. 

La herramienta incluye hasta 21 comprobaciones estructuradas, organizadas en cuatro ámbitos: avisos posteriores a la publicación; realización, gobernanza y transparencia; texto y figuras; y resultados del estudio. A diferencia de las herramientas destinadas a evaluar el riesgo de sesgo, INSPECT-SR se centra específicamente en la fiabilidad de los datos y los resultados de los ensayos. Su aplicación no presupone que haya existido mala conducta ni implica necesariamente una actuación deliberada, pero puede ayudar a identificar ensayos cuyos resultados planteen dudas sobre su fiabilidad. 

Lisa Bero, coautora del artículo y editora sénior de integridad de la investigación de Cochrane:
Las revisiones sistemáticas solo son tan creíbles como los estudios que incluyen

Más de 150 expertos de todo el mundo en integridad e investigación en salud han contribuido al desarrollo de esta herramienta. INSPECT-SR está disponible gratuitamente, ya ha sido respaldada para su uso en las revisiones Cochrane  y se ha incorporado a los recursos que utilizan los equipos de revisión para valorar posibles problemas de integridad en los estudios incluidos. Sus autores animan a revisores, elaboradores de guías de práctica clínica y editoriales científicas a utilizarla para reforzar la confianza en la evidencia que sustenta las decisiones sobre salud. "Las revisiones sistemáticas solo son tan creíbles como los estudios que incluyen", señala Lisa Bero, coautora del artículo, de la Universidad de Colorado y editora sénior de integridad de la investigación de Cochrane.