Un reciente revisión sistemática Cochrane ha concluido que el palivizumab, cuando se administra por vía intravenosa o intramuscular (de forma sistémica), reduce las hospitalizaciones por virus respiratorio sincitial y disminuye los problemas respiratorios posteriores (sibilancias torácicas), pero probablemente produce poca o ninguna diferencia en otros resultados. Los autores de la revisión, Luis Garegnani, Pablo Rosón Rodríguez, Camila Micaela Escobar Liquitay, Ignacio Esteban y Juan V. A. Franco, de la Red Cochrane Iberoamericana, señalan además que, cuando se administra por vía nasal (intranasal), podría no ofrecer beneficios para la mayoría de los desenlaces importantes.
¿Qué es el virus respiratorio sincitial?
El virus respiratorio sincitial (VRS) es la principal causa de infecciones respiratorias agudas en niños, sobre todo durante el primer año de vida. Cada año provoca 33 millones de infecciones, con más del 95% de los casos en países de ingresos bajos y medios.
¿Cuáles son los síntomas?
Los niños con VRS pueden presentar secreción nasal, fiebre, tos, dificultad para respirar, sibilancias o problemas para alimentarse. La infección por VRS puede causar hospitalización, ingreso en una unidad de cuidados intensivos e incluso la muerte, especialmente en bebés menores de dos meses. Incluso después de la infección, los niños pueden tener sibilancias recurrentes y problemas pulmonares crónicos.
¿Qué es el palivizumab?
El palivizumab es un medicamento que se administra mediante inyección intramuscular una vez al mes, en hasta cinco dosis, para prevenir infecciones graves en niños con alto riesgo de enfermedad grave. También se puede administrar por vía intravenosa o, más recientemente, por vía intranasal.
¿Qué queríamos averiguar?
Queríamos conocer los beneficios y daños del palivizumab en niños con riesgo de infección por VRS.
¿Qué hicimos?
Buscamos estudios que compararan palivizumab con placebo (tratamiento ficticio), sin tratamiento o con la atención estándar en niños con riesgo de infección por VRS.
¿Qué encontramos?
Encontramos seis estudios con 3611 niños. Todos los estudios incluyeron pocos participantes y se centraron en niños con alto riesgo de malos resultados en caso de infección por VRS, debido a problemas de salud previos, como nacimiento prematuro o problemas cardíacos o pulmonares. Los principales resultados son los siguientes:
- El palivizumab sistémico reduce las hospitalizaciones por infección por VRS en un 56%; basándonos en 98 casos por cada 1000 participantes en el grupo placebo, esto corresponde a 43 por cada 1000 participantes en el grupo con palivizumab.
- El palivizumab intranasal podría aumentar las hospitalizaciones por infección por VRS, siendo 2,3 veces mayor en el grupo palivizumab (149 por 1000 participantes) que en el grupo placebo (64 por 1000 participantes).
- El palivizumab probablemente produce poca o ninguna diferencia en la mortalidad y en los efectos no deseados; basándonos en 23 muertes por cada 1000 participantes y 78 efectos no deseados por cada 1000 participantes en el grupo placebo, esto corresponde a 16 muertes por 1000 participantes y 84 efectos no deseados por 1000 participantes en el grupo con palivizumab.
- El palivizumab probablemente produce una ligera reducción del 20% en las hospitalizaciones por enfermedad respiratoria.
- El palivizumab sistémico puede reducir la tasa de infección por VRS en un 67% al cabo de dos años de seguimiento, y reduce el número de días con sibilancias en un 61%. En comparación, el palivizumab intranasal podría aumentar la tasa de infección por VRS en un 64% y producir poca o ninguna diferencia en los días con sibilancias.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Tenemos confianza en que el palivizumab sistémico reduce las hospitalizaciones por infección por VRS y disminuye el número de días con sibilancias. Sin embargo, solo tenemos una confianza moderada o baja en el resto de la evidencia, porque los estudios fueron muy pequeños o no hay suficientes estudios para estar seguros de los resultados.
¿Cómo de actualizada está la evidencia?
La evidencia está actualizada al 3 de julio de 2024.
Referencia
Garegnani L, Roson Rodriguez P, Escobar Liquitay CM, Esteban I, Franco JVA. . Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 7. Art. No.: CD013757. DOI: 10.1002/14651858.CD013757.pub3