Una nueva revisión Cochrane muestra que las vacunas del virus respiratorio sincitial (VRS) son seguras y eficaces para proteger a los grupos vulnerables con mayor riesgo de padecer una enfermedad grave, como son los adultos mayores y los lactantes.

El VRS es un virus común que causa tos y resfriados, pero que también puede provocar infecciones pulmonares potencialmente mortales como la neumonía. Los niños menores de dos años tienen un mayor riesgo de sufrir una infección grave por VRS y de muerte, y los adultos más mayores también son vulnerables.

Para analizar la eficacia y seguridad de las vacunas contra el VRS, un grupo internacional de investigadores analizó los resultados de 14 ensayos clínicos con más de 100 000 participantes, entre los que se incluyeron adultos mayores, embarazadas, mujeres en edad fértil y niños. Los ensayos se llevaron a cabo en varios países de todos los continentes.

Los resultados mostraron pruebas sólidas de que las vacunas de prefusión [vacunas que contienen la proteína F del virus tal como es antes de fusionarse con la célula, es decir, en estado de prefusión] para el VRS en adultos mayores reducen las enfermedades de las vías respiratorias bajas (como la bronquitis y la neumonía) asociada al VRS en un 77% y las enfermedades respiratorias agudas (como el catarro) asociadas al VRS en un 67%. La vacunación de embarazadas con una vacuna contra la proteína F del VRS redujo el riesgo de que sus hijos necesitaran atención médica por enfermedades de las vías respiratorias bajas asociadas al VRS en un 54%, redujo las probabilidades del bebé de enfermar gravemente por VRS en un 74% y disminuyó el riesgo de hospitalización en un 54%.  

K. M. Saif-Ur-Rahman, autor principal:
"Hallamos evidencia de certeza alta de que las vacunas contra el VRS protegen a adultos mayores y evidencia sólida de que benefician a los lactantes cuando las madres se vacunan durante el embarazo

"En nuestra revisión de ensayos clínicos hallamos evidencia de certeza alta de que las vacunas contra el VRS protegen a adultos mayores y evidencia sólida de que benefician a los lactantes cuando las madres se vacunan durante el embarazo", afirma K. M. Saif-Ur-Rahman, autor principal y metodólogo investigador de Evidence Synthesis Ireland y Cochrane Irlanda, en la Universidad of Galway, Irlanda. "Son noticias alentadoras para dos de los grupos con mayor riesgo".

La revisión apenas observó diferencias en los efectos secundarios graves entre los grupos vacunados y no vacunados en todos los grupos de edad.

Ensayos clínicos y estudios en la vida real
Los resultados de la revisión se basan en datos de ensayos clínicos, puesto que en el momento de la publicación todavía no se disponía de evidencia sobre la efectividad y la seguridad en la vida real, es decir, en la población que ha recibido la vacuna tras su autorización.

Kate Olsson, experta en vacunas:
"Ahora se están llevando a cabo estudios en la vida real posteriores a la autorización y los datos de estos estudios añadirán información a lo que sabemos sobre la seguridad y la efectividad de las vacunas para el VRS"

"Es importante tener claro que nuestra revisión se basa en pruebas de ensayos aleatorizados, la evidencia más sólida disponible", añadió la investigadora Kate Olsson, experta en vacunas del Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC por su siglas en inglés). "Ahora se están llevando a cabo estudios en la vida real posteriores a la autorización y los datos de estos estudios añadirán información a lo que sabemos sobre la seguridad y la efectividad de las vacunas para el VRS".

Está previsto complementar la revisión sistemática con dos análisis adicionales sobre la eficacia, la efectividad y la seguridad de las distintas vacunas contra el VRS tras las actualizaciones de la búsqueda. El objetivo del ECDC es publicar la primera actualización con nuevos datos en las próximas semanas.  
 

Referencia
Saif-Ur-Rahman K, King C, Whelan SO, Blair M, Donohue S, Madden C, Kothari K, Sommer I, Harder T, Dauby N, Moustsen-Helms IR, Ruta S, Frère J, Schönfeld V, Poukka E, Lutsar I, Olsson K, Melidou A, Adel Ali K, Dwan K, Devane D. Efficacy and safety of respiratory syncytial virus vaccines. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 9. Art. No.: CD016131. DOI: 10.1002/14651858.CD016131