¿Es útil la melatonina para tratar la ansiedad que genera la cirugía?

Respuesta   Mensajes clave

La respuesta paso a paso:
> Contexto   Conceptos y datos de interés | Por qué es importante responder esta pregunta
> Pregunta de investigación   Qué es una pregunta PICO | Elementos PICO de esta pregunta
> Estudios revisados  Fecha de actualización | Qué es una revisión sistemática | Qué es un ensayo clínico
> Resumen de los hallazgos de los estudios
> Grado de certeza   Clasificación de la certeza de la evidencia
> Para saber más 

Junio 2021
Intervención  | Tratamiento

Respuesta

La melatonina puede reducir la ansiedad antes de la cirugía de forma efectiva. Los efectos después de la cirugía están menos claros. 

Mensajes clave

  • En comparación con las benzodiacepinas, la melatonina puede producir poca o ninguna diferencia en la ansiedad preoperatoria, y podría no producir ninguna diferencia en la ansiedad posoperatoria.
  • La melatonina tiene menos efectos secundarios que las benzodiacepinas. Aunque también podría producir somnolencia, esta es de menor intensidad.
  • No está claro si el efecto reductor de la ansiedad de la melatonina se aplica a todos los pacientes quirúrgicos, especialmente a los de mayor edad.

   La respuesta paso a paso   

Contexto

Es muy habitual que las personas estén incómodas y aprensivas antes y después de la cirugía. Hasta el 80% de quienes se someten a una operación sienten ansiedad. Pueden estar preocupados por su enfermedad, la hospitalización, la incapacidad, la anestesia, la cirugía, el dolor y la situación. Esta ansiedad puede provocar un aumento del dolor y la necesidad de un tratamiento adicional del mismo.

Las intervenciones disponibles para reducir la ansiedad incluyen:

  • fármacos contra la ansiedad, como las benzodiacepinas
  • información y comunicación efectiva en el momento de la cirugía
  • terapia cognitiva‐conductual
  • música
  • masajes

Las benzodiacepinas, aunque son eficaces para tratar la ansiedad, pueden causar somnolencia diurna y problemas cognitivos de memoria y concentración, y pueden también interferir con la coordinación y el movimiento, incluso después de una sola dosis. Por el contrario, la melatonina, que ha mostrado poder reducir la ansiedad en algunos estudios, causa pocos o ningún problema cognitivo y no tiene efectos secundarios graves conocidos. Esto significa que podría ser una alternativa válida al tratamiento médico.

Conceptos y datos de interés

  • ¿Cómo se define la ansiedad? La ansiedad es una reacción humana ante cualquier situación desconocida y se define como un estado de inquietud y aprensión.
  • ¿Qué es la melatonina? Es una hormona producida en la glándula pineal del cerebro que regula el ritmo circadiano, es decir, los cambios corporales y de la conducta que siguen un ciclo diario y ayudan a determinar los patrones de sueño.
  • ¿Qué factores pueden favorecer la ansiedad por una operación quirúrgica? Entre los factores de riesgo se encuentran la edad (menor edad), el hecho de ser mujer, el tipo de cirugía, el tipo de anestesia y las diferencias culturales y religiosas. 

Por qué es importante responder esta pregunta

La ansiedad antes de una operación quirúrgica es muy habitual e influye negativamente en la ansiedad después de la operación, el dolor, la necesidad de tomar calmantes, la duración de la estancia en el hospital y la satisfacción del paciente con la atención sanitaria. También parece que los pacientes con un alto nivel de ansiedad o de angustia antes de la operación pueden tener más complicaciones y peor curación de las heridas. Por ello, es importante saber si un tratamiento como la melatonina, con menos efectos secundarios que las benzodiacepinas, puede reducir la ansiedad antes y después de una operación quirúrgica. 

Pregunta de investigación

Lo que se quería saber con esta actualización de una primera revisión Cochrane publicada por primera vez en 2015 es, a la luz de los nuevos estudios, cuál es el efecto de la melatonina en la ansiedad que sufren los adultos antes y después de someterse a una operación quirúrgica, en comparación con un placebo y con un tipo de fármacos (benzodiacepinas).

Qué es una pregunta PICO

Para poder investigar una pregunta sobre una intervención de salud, esta ha de ser formulada de forma precisa y estructurada, especificando los siguientes cuatro aspectos en los que se centra la investigación: la población estudiada (P), la intervención realizada (I), con qué se compara la intervención (C) y el desenlace (outcome) estudiado (O). Estas preguntas específicas se denominan preguntas estructuradas o PICO. 

Los cuatro elementos PICO de esta pregunta son:

  • Población (P): adultos que se someten a cirugía
  • Intervención (I): melatonina
  • Comparación (C): placebo, benzodiacepinas
  • Desenlaces (O): ansiedad pre y posoperatoria

Estudios revisados

Para saber el efecto de la melatonina en la ansiedad pre y posoperatoria, Cochrane ha realizado una actualización de una revisión sistemática que incluye 27 estudios (ensayos clínicos aleatorizados) relevantes. Estos estudios incluyeron un total de 2319 participantes.

De los 27 estudios, 11 estudios compararon la melatonina con una benzodiacepina y 24 estudios la compararon con un placebo (algunos estudios hicieron ambas comparaciones).

Fecha de actualización

La revisión incluye estudios publicados hasta julio de 2020.

➡️  Qué es una revisión sistemática 
Una revisión sistemática es un resumen de los estudios sobre una pregunta específica, realizado de forma sistemática y explícita para identificar, seleccionar y evaluar críticamente los estudios pertinentes, así como para reunir y analizar sus resultados. Esta investigación de síntesis permite conocer hasta qué punto se conoce la respuesta a una pregunta de salud.

➡️  Qué es un ensayo clínico 
Un ensayo clínico es un experimento controlado con seres humanos para evaluar la seguridad y eficacia de una intervención de salud, como puede ser la administración de un fármaco. Se realiza generalmente con dos grupos de voluntarios formados al azar, de los cuales solo uno recibe la intervención que se quiere evaluar. Se considera que es el tipo de estudio que ofrece resultados de mayor grado de certeza.

Resumen de los hallazgos de los estudios

Melatonina frente a placebo para tratar la ansiedad pre y posoperatoria
La melatonina reduce la ansiedad preoperatoria, pero su efecto sobre la ansiedad posoperatoria es menos claro.

Melatonina frente a benzodiacepinas para tratar la ansiedad pre y posoperatoria
No se han encontrado diferencias entre la melatonina y las benzodiacepinas en la ansiedad pre y posoperatoria.

Tablas de resumen
En la última columna de las tablas (resumen de la evaluación) se ofrece un resumen en términos sencillos del efecto de la intervención (melatonina) en el desenlace estudiado (ansiedad pre y posoperatoria), teniendo en cuenta los resultados de los estudios (efecto estimado en los estudios) y el grado de certeza que tienen estos resultados, según el sistema GRADE (esto se detalla en el apartado siguiente).

Grado de certeza

  • El grado de certeza de la evidencia (resultados de los estudios analizados) fue moderado para la ansiedad preoperatoria y bajo para la posoperatoria. Esto significa que es probable que los resultados de nuevos estudios sean diferentes en la ansiedad preoperatoria y que es muy probable que lo sean en la ansiedad posoperatoria.

Clasificación de la certeza de la evidencia 

Según el sistema GRADE, la certeza de la evidencia (resultados de los estudios) se clasifica en cuatro grados:

  • Alta: Estamos muy seguros de que el efecto real de la intervención se aproxima al efecto estimado en los estudios.
  • Moderada: Confiamos moderadamente en la estimación del efecto: lo más probable es que el efecto real se aproxime al estimado en los estudios, pero es posible que sea sustancialmente diferente.
  • Baja: Nuestra confianza en la estimación del efecto es limitada: es posible que el efecto real se aproxime al estimado en los estudios, pero puede ser sustancialmente diferente.
  • Muy baja: Tenemos muy poca confianza en la estimación del efecto: lo más probable es que el verdadero efecto sea sustancialmente diferente del estimado en los estudios.

Para saber más