¿Qué efectos tienen las vacunas para prevenir la gripe en adultos sanos?

Respuesta   Mensajes clave

La respuesta paso a paso:
> Contexto   Conceptos y datos de interés | Por qué es importante responder esta pregunta
> Pregunta de investigación   Qué es una pregunta PICO | Elementos PICO de esta pregunta
> Estudios revisados   Qué es una revisión sistemática | Qué es un ensayo clínico
> Resumen de los hallazgos de los estudios
> Grado de certeza   Clasificación de la certeza de la evidencia
> Para saber más 


Respuesta

  • Las vacunas de la gripe (con virus inactivados) pueden reducir la proporción de adultos sanos (incluidas las mujeres embarazadas) que padecen gripe y enfermedades similares a la gripe. 

Mensajes clave

  • Las vacunas antigripales no ofrecen una protección completa frente a la infección, pues 9 de cada 1000 adultos sanos vacunados se infectan por el virus y sufren una gripe (entre los no vacunados, la sufren 23 de cada 1000).
  • No se conocen bien los efectos de las vacunas durante la temporada de gripe sobre el absentismo laboral ni sobre las complicaciones graves de la gripe.

   La respuesta paso a paso:   

Contexto

Las enfermedades respiratorias causadas por virus son muy frecuentes e imponen una gran carga a la sociedad. La mayor parte de ellas produce síntomas similares a los de una gripe, y en la práctica son indistinguibles entre sí. Los virus de la gripe son responsables del 7-15% de todas estas infecciones; las restantes enfermedades similares a la gripe están causadas por otros virus.

La forma más eficaz de prevenir la enfermedad y su repercusión es la vacunación. Debido a que la inmunidad que proporcionan las vacunas antigripales es limitada y al cambio de virus circulantes cada temporada, es necesario organizar cada año una nueva campaña de vacunación. Esto representa un esfuerzo científico y logístico enorme para asegurar la producción y la entrega de las vacunas.

 

Conceptos y datos de interés

  • ¿Qué es la gripe? La gripe es una infección respiratoria aguda causada por virus de la familia Orthomyxoviridae. Los enfermos de gripe presentan fiebre, tos, dolores musculares, de cabeza y articulares. Este cuadro suele durar unos tres días, pero la tos y el malestar pueden persistir durante semanas. La gripe se puede complicar con neumonía, otitis y otras enfermedades respiratorias, y puede provocar también otras complicaciones no respiratorias, como convulsiones o inflamación del músculo del corazón (miocarditis). 
  • Tipos de virus de la gripe. Se conocen tres tipos (A, B y C) de virus de la gripe que afectan al ser humano; un cuarto tipo (D) solo afecta al ganado. Los virus causantes de las epidemias estacionales son los de tipo A y B; los de tipo C son menos habituales y suelen causar infecciones leves, por lo que carecen de importancia en la salud pública. 
  • Tipos de vacunas contra la gripe. Las vacunas antigripales se fabrican en todo en mundo, generalmente siguiendo las directrices que marca la OMS antes del inicio de cada temporada de gripe en función de los virus circulantes. Existen tres tipos principales de vacunas antigripales: 1) vacunas de virus enteros inactivados; 2) vacunas de subunidades de virus, que se elaboran solo con antígenos de la superficie del virus (H y N), y 3) vacunas de virus fraccionados.
  • ¿Cómo funcionan las vacunas? Las vacunas funcionan simulando una infección y estimulando al organismo a producir anticuerpos contra la amenaza del virus, además de activar otros mecanismos de defensa. 

Por qué es importante responder esta pregunta

  • La gripe es una enfermedad que afecta a millones de personas en todo el mundo y que tiene un importante impacto en la salud y la economía. La OMS estima que las epidemias anuales de gripe causan entre 3 y 5 millones de casos graves y entre 290.000 y 650.000 de muertes.
  • Conocer los efectos de la vacunación (eficacia, efectividad y seguridad) ayuda a hacer una elección racional entre las diversas alternativas.

Pregunta de investigación

La pregunta de investigación es la siguiente: ¿Cuáles son los efectos (eficacia, efectividad y efectos perjudiciales) de las vacunas contra la gripe en adultos sanos, incluidas las embarazadas?

Los efectos se definieron como sigue:

  • Eficacia: capacidad de las vacunas para prevenir la gripe A o B y sus complicaciones.
  • Efectividad: capacidad de las vacunas para prevenir las enfermedades similares a la gripe y sus consecuencias.
  • Efectos perjudiciales: cualquier evento perjudicial potencialmente asociado con la exposición a las vacunas contra la gripe.

Qué es una pregunta PICO

Para poder investigar una pregunta sobre una intervención de salud, esta ha de ser formulada de forma precisa y estructurada, especificando los siguientes cuatro aspectos en los que se centra la investigación: la población estudiada (P), la intervención realizada (I), con qué se compara la intervención (C) y el desenlace (outcome) estudiado (O). Estas preguntas específicas se denominan preguntas estructuradas o PICO. 

Los cuatro elementos PICO de esta pregunta son:

  • Población (P): adultos sanos de 16 a 65 años (incluidas las embarazadas).
  • Intervención (I): administración de vacunas con virus vivos, atenuados o inactivados o fracciones de los virus administradas por cualquier vía.
  • Comparación (C): no vacunación o administración de un placebo.
  • Desenlace (O): gripe, enfermedad similar a la gripe, hospitalizaciones por complicaciones graves, absentismo laboral.

Estudios revisados

Para responder esta pregunta, Cochrane realizó una revisión sistemática de todos los estudios relevantes disponibles hasta diciembre de 2016, incluyendo 52 ensayos clínicos, con más de 80.000 personas, que evaluaron la seguridad y la efectividad de las vacunas contra la gripe.

Los resultados presentados corresponden a 25 ensayos que compararon la vacuna inactivada contra la gripe frente a grupos de control con placebo o frente a ningún tratamiento. Estos estudios se realizaron durante temporadas de gripe completas en América del Norte, América del Sur y Europa entre 1969 y 2009.

Qué es una revisión sistemática

Una revisión sistemática es un resumen de los estudios sobre una pregunta específica, realizado de forma sistemática y explícita para identificar, seleccionar y evaluar críticamente los estudios pertinentes, así como para reunir y analizar sus resultados. Esta investigación de síntesis permite conocer hasta qué punto se conoce la respuesta a una pregunta de salud.

Qué es un ensayo clínico

Un ensayo clínico es un experimento controlado con seres humanos para evaluar la seguridad y eficacia de una intervención de salud, como puede ser la administración de un fármaco. Se realiza generalmente con dos grupos de voluntarios formados al azar, de los cuales solo uno recibe la intervención que se quiere evaluar. Se considera que es el tipo de estudio que ofrece resultados de mayor grado de certeza.



Resumen de los hallazgos de los estudios

  • Riesgo absoluto de desarrollar gripe: 9 de cada 1000 adultos sanos que han recibido una vacuna inactivada y 23 de cada 1000 que han recibido un placebo o no han sido vacunados desarrollan una gripe. 
  • Riesgo absoluto de desarrollar una enfermedad similar a la gripe: 77 de cada 1000 adultos sanos que han recibido una vacuna inactivada y 92 de cada 1000 que han recibido un placebo o no han sido vacunados desarrollan una enfermedad similar a la gripe.  


Grado de certeza

El grado de certeza de la evidencia sobre el efecto protector de la vacuna antigripal para evitar la gripe o una enfermedad similar a la gripe fue moderado. Esto quiere decir que el efecto real de la vacuna probablemente se aproxima al de los hallazgos de los estudios. Es decir, las vacunas antigripales probablemente previenen la gripe o una enfermedad similar a la gripe.

Clasificación de la certeza de la evidencia 

Según el sistema GRADE, la certeza de la evidencia (resultados de los estudios) se clasifica en cuatro grados:

  • Alta: Estamos muy seguros de que el efecto real de la intervención se aproxima al efecto estimado en los estudios.
  • Moderada: Confiamos moderadamente en la estimación del efecto: lo más probable es que el efecto real se aproxime al estimado en los estudios, pero es posible que sea sustancialmente diferente.
  • Baja: Nuestra confianza en la estimación del efecto es limitada: es posible que el efecto real se aproxime al estimado en los estudios, pero es probable que sea sustancialmente diferente.
  • Muy baja: Tenemos muy poca confianza en la estimación del efecto: lo más probable es que el verdadero efecto sea sustancialmente diferente del estimado en los estudios.

Para saber más