Las pruebas rápidas para diagnosticar la covid-19 ¿son suficientemente precisas?

Respuesta  Mensajes clave

La respuesta paso a paso:
> Contexto   Conceptos y datos de interés | Por qué es importante responder esta pregunta
> Pregunta de investigación   Qué son la sensibilidad y la especificidad de una prueba diagnóstica
> Estudios revisados   Qué es una revisión sistemática
> Resumen de los resultados de los estudios
> Grado de certeza 
> Para saber más 

Septiembre 2020
Diagnóstico | Covid-19

  Disponible una nueva pregunta con actualización de las evidencias (marzo 2021):
¿Qué nuevas evidencias hay sobre la precisión de los test rápidos para diagnosticar la covid-19?

Respuesta

Por ahora, no es posible saber si las pruebas rápidas son suficientemente precisas como para ser una alternativa a la PCR, ya que los estudios disponibles proporcionan poca información sobre los participantes y la confianza que merecen los resultados es limitada.

Mensajes clave

  • Los estudios disponibles no permiten saber si las pruebas rápidas son suficientemente precisas como para reemplazar a la PCR.
  • Las pruebas rápidas podrían servir para seleccionar a personas para hacerles la PCR o bien ser utilizadas cuando no se disponga de PCR. Se necesitan urgentemente evaluaciones rigurosas de la precisión de las pruebas rápidas para la infección por covid‐19.
  La respuesta paso a paso   

Contexto

Las pruebas diagnósticas rápidas de covid-19, realizadas durante una visita médica en atención primaria u hospitalaria y que ofrecen resultados en un par de horas, pueden ser una alternativa a los más lentos análisis de laboratorio tradicionales (pruebas PCR) para diagnosticar si una persona está infectada por el coronavirus SARS-CoV-2. 

Conceptos y datos de interés

  • La infección por covid‐19 se confirma mediante un análisis de laboratorio de muestras tomadas de la nariz y la garganta. Esta prueba de laboratorio se llama PCR o RT‐PCR (siglas en inglés de Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction o reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa). Esta prueba precisa un equipo especializado, puede requerir repetidas visitas al médico y, por lo general, tarda por lo menos 24 horas en producir un resultado. 
  • Las pruebas rápidas en el lugar de atención primaria u hospitalaria son potencialmente una alternativa a la PCR, ya que pueden dar un resultado "mientras esperas", idealmente dentro de las dos horas siguientes a la entrega de la muestra.
  • Hay dos tipos de pruebas rápidas: las de antígeno y las moleculares. Las pruebas de antígenos identifican las proteínas del virus, a menudo mediante dispositivos desechables. Las pruebas moleculares detectan el material genético del virus, mediante pequeños dispositivos portátiles o de mesa. Ambas analizan las mismas muestras de nariz o garganta que la PCR.

Por qué es importante responder esta pregunta

  • Las personas con sospecha de covid‐19 necesitan saber rápidamente si están infectadas para poder aislarse, recibir tratamiento e informar a los contactos cercanos.
  • Las pruebas rápidas podrían ayudar a las personas a aislarse de manera temprana y reducir la propagación de la infección.

Pregunta de investigación

La pregunta de investigación es la siguiente: ¿Qué sensibilidad y especificidad tienen las pruebas diagnósticas rápidas (de antígenos o moleculares) realizadas en atención primaria u hospitalaria para determinar si una persona tiene una infección por el virus SARS-CoV-2?

Qué son la sensibilidad y la especificidad de una prueba diagnóstica

Una prueba diagnóstica (para detectar, por ejemplo, una infección por covid-19) ofrece resultados positivos y negativos, pero en ambos casos puede dar resultados equivocados. Así, entre los positivos hay que distinguir entre los verdaderos positivos (VP) y los falsos positivos (FP), que son casos negativos diagnosticados erróneamente como positivos); y, entre los negativos, hay que distinguir entre los verdaderos negativos (VN) y los falsos negativos (FN), que son casos positivos diagnosticados erróneamente como negativos.

  • Sensibilidad: es la capacidad de la prueba para detectar la infección e identificar los verdaderos positivos (porcentaje de verdaderos positivos del total de positivos).
  • Especificidad: es la capacidad de la prueba para identificar los individuos sanos o verdaderos negativos (porcentaje de verdaderos negativos del total de negativos).

Estudios revisados

Para responder esta pregunta, Cochrane ha realizado una revisión sistemática de 18 estudios relevantes (10 realizados en América del Norte, 4 en Europa, 2 en América del Sur, 1 en China y 1 en varios países). Nueve de los estudios incluyeron deliberadamente un alto porcentaje de personas con covid-19 confirmada o solo incluyeron personas con covid-19. En total se incluyeron 3.198 muestras analizadas, de las cuales 1.775 tenían un diagnóstico positivo por PCR.

Qué es una revisión sistemática

Una revisión sistemática es un resumen de los estudios sobre una pregunta específica, realizado de forma sistemática y explícita para identificar, seleccionar y evaluar críticamente los estudios pertinentes, así como para reunir y analizar sus resultados. Esta investigación de síntesis permite conocer hasta qué punto se conoce la respuesta a una pregunta de salud.

Resumen de los hallazgos de los estudios

Grado de certeza

En general, el grado de certeza de la evidencia (resultados de los estudios analizados) fue limitado, ya que:

  • Tres cuartas partes de los estudios no siguieron las instrucciones de los fabricantes de las pruebas.
  • Los estudios no usaron una metodología de calidad o no aportaron suficiente información para valorarla.
  • Una cuarta parte de los estudios se publicaron de forma prematura en internet como prepublicaciones (preprints), sin haber sido verificados de forma rigurosa, por lo que hay dudas sobre la fiabilidad de los resultados.

Para saber más