La actual pandemia de covid-19, causada por el coronavirus SARS-CoV-2, plantea numerosos retos sanitarios y múltiples incertidumbres. Uno de los más relevantes centra en la terapia farmacológica de curación y profilaxis más idónea. Actualmente, no existe ningún tratamiento farmacológico específico para la covid-19 que haya demostrado eficacia y seguridad en estudios de calidad contrastada. No obstante, existen distintas opciones que se están proponiendo desde un enfoque experimental. Una de ellas es la utilización de cloroquina y sus derivados, básicamente hidroxicloroquina. La situación actual de la investigación se analiza en un comentario crítico, realizado por Cochrane Navarra - Sección de Innovación y Organización del SNS-OA. Los mensajes clave de este análisis son los siguientes:
- La cloroquina e hidroxicloroquina han mostrado eficacia in vitro frente al virus SARS-CoV-2, pero hasta el momento los datos disponibles no confirman su utilidad en la clínica.
- Actualmente disponemos de información procedente de cuatro ensayos clínicos (uno aún no publicado) y varios estudios observacionales (uno no publicado y otro pendiente de retractación)
- Tres de los ensayos clínicos no muestran beneficios con hidroxicloroquina frente a cuidados estándar, bien como tratamiento o como profilaxis. Un cuarto ensayo clínico sugiere datos a favor de hidroxicloroquina en variables de limitada relevancia clínica, presentando importantes problemas de índole metodológica y sesgos que condicionan su credibilidad.
- Ninguno de los cuatro estudios observacionales con mayor tamaño de muestra, variables clínicamente relevantes y aproximación estadística más sólida ha mostrado beneficios de hidroxicloroquina, con o sin azitromicina, frente a los grupos control. Los resultados del estudio observacional más relevante publicado hasta la fecha han sido impugnados por inconsistencias en la base de datos y tres autores ya han solicitado su retractación.
- Se han descrito eventos adversos graves (prolongación del intervalo QT y arritmias, algunas con desenlace fatal) asociados al uso concomitante de hidroxicloroquina y azitromicina. Las autoridades sanitarias advierten de los riesgos asociados a su uso.
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