En menos de un año, el plasma de convalecencia, un tratamiento para pacientes con covid-19, ha sido objeto de cuatro revisiones Cochrane. Actualizado como una revisión sistemática viva, los autores han pasado de investigarlo como un tratamiento emocionante y prometedor a confirmar que no tiene ningún beneficio como tratamiento para salvar la vida de los pacientes hospitalizados, según la nueva actualización publicada el 20 de mayo.
Los principales mensajes clave de esta revisión viva son los siguientes:
- Existe mucha confianza en que el plasma de convaleciente no tiene efectos beneficiosos en el tratamiento de personas con covid‐19 de moderada a grave.
- Se desconocen los efectos del plasma de convaleciente en el tratamiento de personas con covid‐19 leve o sin síntomas.
- Se encontraron unos 130 estudios en curso, no publicados y recientemente publicados. Esta revisión se actualizará con la evidencia de estos estudios lo antes posible. La nueva evidencia podría responder a las preguntas restantes.
¿Qué es el plasma de convaleciente?
El cuerpo produce anticuerpos como una de sus defensas contra la infección. Los anticuerpos se encuentran en una parte de la sangre llamada plasma. El plasma de las personas que se han curado de la covid‐19 contiene anticuerpos contra la covid‐19 y se puede utilizar para producir dos preparados. En primer lugar, se puede utilizar para preparar plasma de convaleciente, que es el plasma que contiene estos anticuerpos. En segundo lugar, se puede utilizar para preparar inmunoglobulina hiperinmune, que está más concentrada y, por lo tanto, contiene más anticuerpos.
El plasma de convaleciente y la inmunoglobulina hiperinmune se han empleado con éxito para tratar algunos virus. Estos tratamientos (administrados por goteo o inyección) suelen tolerarse bien, pero pueden causar efectos no deseados.
¿Qué se quería averiguar?
Se quiso averiguar si la transfusión de plasma de convaleciente o de inmunoglobulina hiperinmune son tratamientos eficaces para tratar a personas con covid‐19 confirmada. Se examinaron los siguientes:
- muertes por cualquier causa tras el tratamiento con plasma de convaleciente o inmunoglobulina hiperinmune;
- mejoría o empeoramiento del estado de los pacientes, medido por el número de personas que necesitaron un respirador (una máquina que ayuda a respirar a las personas si no pueden hacerlo por sí mismas);
- calidad de vida; y
- efectos no deseados.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que investigaran el plasma de convaleciente o la inmunoglobulina hiperinmune para tratar a personas con covid‐19. Los estudios se podían haber realizado en cualquier parte del mundo y podrían haber incluido participantes de cualquier edad, sexo u origen étnico con covid‐19 leve, moderada o grave.
En la medida de lo posible, se agruparon los resultados de los estudios para analizarlos. La confianza en la evidencia se calificó sobre la base de factores como los métodos y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 13 estudios con 48 509 participantes que investigaron el plasma de convaleciente. Todos los estudios, excepto uno, incluían a participantes con covid‐19 moderada a grave. No se encontraron estudios que investigaran la inmunoglobulina hiperinmune. Los estudios se realizaron principalmente en hospitales, en países de todo el mundo.
Covid‐19 moderada a grave
El plasma de convaleciente se comparó con placebo o atención estándar:
- el plasma de convaleciente no supone una diferencia en las muertes por cualquier causa hasta 28 días después del tratamiento. Aproximadamente 237 de cada 1000 personas que recibieron placebo o atención estándar murieron, en comparación con 233 de cada 1000 personas que recibieron plasma de convaleciente (siete estudios, 12 646 personas);
- el plasma de convaleciente da lugar a poca o ninguna diferencia en la mejoría del estado de los pacientes en cuanto a la necesidad de menos asistencia respiratoria en el conjunto de la población que necesitó algún tipo de asistencia respiratoria antes del inicio del tratamiento (ocho estudios, 12 682 personas), y también en las personas que recibieron ventilación al inicio del estudio (dos estudios, 630 personas);
- el plasma de convaleciente no supone una diferencia en el empeoramiento de la enfermedad del paciente. Aproximadamente 126 de cada 1000 personas que recibieron placebo o atención estándar necesitaron ventilación mecánica invasiva, en comparación con 123 de cada 1000 personas que recibieron plasma de convaleciente (cuatro estudios, 11 765 personas);
- el plasma de convaleciente podría no suponer una diferencia en los efectos no deseados. Los ocho estudios que informaron sobre los efectos no deseados midieron y publicaron sus resultados de forma muy diferente, por lo que no es posible establecer conclusiones.
Ninguno de los estudios informó sobre la calidad de vida.
Covid‐19 leve
No se sabe si el plasma de convaleciente comparado con el placebo o la atención estándar supone una diferencia en el número de muertes, la mejoría o el empeoramiento del estado de los pacientes, la calidad de vida o los efectos no deseados. Solo se encontró un estudio con 160 participantes que evaluó a personas con covid‐19 leve.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
- Existe mucha seguridad en la evidencia para las muertes por cualquier causa y la mejoría o el empeoramiento del estado de los pacientes en las personas con covid‐19 moderada a grave.
- La confianza en el resto de la evidencia para las personas con covid‐19 moderada y grave, y leve, es muy limitada porque los estudios fueron muy diferentes y no midieron ni registraron sus resultados con métodos coherentes.
- Se encontró poca evidencia útil sobre los efectos no deseados y ninguna sobre la calidad de vida.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Esta es la cuarta versión de la revisión. La evidencia está actualizada hasta el 17 de marzo de 2021.
> Revisión completa: Plasma de convaleciente o inmunoglobulina hiperinmune para personas con covid‐19: una revisión sistemática continua
21.05.2021