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Cómo ha respondido Cochrane la pregunta
Cochrane ha realizado una revisión sistemática [+] de los mejores estudios disponibles sobre esta cuestión. La pregunta que han tratado de responder los estudios incluye cuatro aspectos clave, conocidos como elementos PICO [+]:
 | ¿Qué Población han estudiado? Personas con alzhéimer en fase inicial o con demencia moderada. |  |
 | ¿Qué Intervención o tratamiento les han aplicado? Suplemento alimenticio Souvenaid durante dos años. | |
 | ¿Con qué han Comparado el tratamiento? Suplemento simulado (placebo). | |
 | ¿Qué Outcomes o desenlaces (beneficios y riesgos del tratamiento) han analizado? Incidencia de la demencia, habilidades para pensar, memoria, habilidades prácticas, conjunto de habilidades para pensar y prácticas, efectos perjudiciales. |
Revisión Cochrane: Souvenaid para la enfermedad de alzhéimer (fecha de publicación: 15 de diciembre de 2020). Incluye 3 ensayos controlados aleatorizados [+] con 1097 personas con enfermedad de alzhéimer (estos estudios fueron publicados hasta el 24 de junio de 2020).
Mensajes clave
- En las personas con alzhéimer en fase inicial, Souvenaid probablemente no previene la demencia ni afecta a la memoria y el pensamiento, aunque puede producir una ligera mejoría en el conjunto de habilidades para pensar y prácticas.
- En las personas con alzhéimer y demencia moderada, no está claro el efecto de Souvenaid sobre la memoria y otras habilidades para pensar. Además probablemente, tiene poco o ningún efecto sobre las habilidades prácticas.
- Los estudios informaron de pocos casos de efectos perjudiciales, pero no se pudo saber si fueron por Souvenaid.
Ficha resumen
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Para interpretar los resultados de los estudios analizados, es necesario tener en cuenta el grado de certeza de estos resultados.
En la tabla siguiente, para cada desenlace estudiado, se presenta el efecto observado en los estudios junto con su grado de certeza [+] según la clasificación GRADE, y la conclusión en lenguaje sencillo:
- Desenlace: beneficio o daño de la intervención medido en los estudios
- Efecto observado: resultado de la intervención sobre el desenlace
- Certeza: grado de confianza que merece el efecto observado
- Conclusión: valoración del efecto de la intervención considerando el efecto observado y su grado de certeza
Qué es una revisión sistemática
Una revisión sistemática es un resumen de los estudios sobre una pregunta específica, realizado de forma sistemática y explícita para identificar, seleccionar y evaluar críticamente los estudios relevantes, así como para resumir y analizar sus resultados. Esta investigación de síntesis permite saber hasta qué punto se conoce la respuesta a una pregunta de salud.
Qué es una pregunta PICO
Para poder investigar una pregunta de salud, esta ha de ser formulada de forma precisa y estructurada, especificando los siguientes cuatro elementos en los que se centra la investigación: la población estudiada (P), la intervención realizada (I), con qué se compara la intervención (C) y el desenlace (outcome) estudiado (O). Estos cuatro aspectos se denominan elemento PICO, y este tipo de preguntas estructuradas se denominan preguntas PICO.
Qué es un ensayo controlado aleatorizado
Un ensayo clínico es un experimento controlado con seres humanos para evaluar la seguridad y eficacia de una intervención de salud, como puede ser la administración de un fármaco. Se realiza generalmente con dos grupos de voluntarios formados al azar, de los cuales solo uno recibe la intervención que se quiere evaluar mientras que el otro grupo es el control (de ahí la denominación de "controlado"). Se considera que es el tipo de estudio que ofrece resultados de mayor grado de certeza.
Cómo se clasifica la certeza de las respuestas
La respuesta científica a una pregunta sobre una intervención de salud tiene un grado de certeza variable, que depende básicamente de la calidad de los estudios realizados para responder dicha pregunta. Los estudios para conocer el efecto de una intervención de salud, ya sea tomar un fármaco, seguir una dieta, hacerse un test diagnóstico o cualquier otra, ofrecen evidencias que se clasifican en cuatro niveles de certeza, según el sistema GRADE:
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