La dexametasona reduce la mortalidad en pacientes hospitalizados con COVID-19 con complicaciones respiratorias graves: resultados preliminares del estudio RECOVERY

Estudios COVID-19
16 junio 2020 | Centro Cochrane Iberoamericano

Mensajes clave

  • El uso de dexametasona en comparación con el tratamiento habitual reduce la mortalidad en pacientes hospitalizados con COVID-19 y con necesidad de ventilación mecánica u oxigenoterapia.
  • No se observó beneficio en aquellos pacientes que no necesitaban ningún tratamiento respiratorio de soporte.

Contexto

Actualmente no existe un tratamiento efectivo frente a la enfermedad COVID-19. El ensayo clínico aleatorizado RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 theERapY) estudia una serie de posibles alternativas terapéuticas para pacientes hospitalizados con COVID-19, entre ellas la dexametasona. El estudio ha reclutado hasta ahora más de 11.500 pacientes de más de 175 hospitales del NHS del Reino Unido.

Información de interés

El reclutamiento para el brazo de dexametasona finalizó el 8 de junio ya que se habían alcanzado suficientes pacientes para determinar si el fármaco tenía o no un beneficio significativo. Un comunicado publicado el 16 de junio de 2020 por los investigadores del ensayo clínico aleatorizado RECOVERY y la universidad de Oxford [1, 2] informó de los resultados preliminares observados con el tratamiento de dexametasona. Un total de 2105 pacientes fueron randomizados a recibir 6 mg de dexametasona (por vía oral o endovenosa) cada 24 horas durante 10 días. Este grupo se comparó con 4321 pacientes que fueron randomizados a recibir tratamiento habitual. 

Se observó que, en global, la dexametasona redujo la tasa de mortalidad a 28 días en un 17% (0,83; IC del 95% 0,74 a 0,92; p = 0.0007) con un mayor beneficio entre aquellos pacientes que necesitaron ventilación mecánica. La dexametasona disminuyó la mortalidad hasta en un tercio en los pacientes con ventilación mecánica (0,65; IC del 95% 0,48 a 0,88; p = 0,0003) y hasta en un quinto en pacientes que recibieron únicamente oxigenoterapia (0,80; IC del 95% 0,67 a 0,96; p = 0,0021). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en aquellos pacientes que no requirieron ningún tratamiento respiratorio de soporte (RR 1,22; IC del 95% 0,86 a 1,75; p = 0,14). No se estudiaron pacientes fuera del hospital.

Dada la importancia de estos resultados a nivel de salud pública, los autores están trabajando en publicar los detalles del estudio lo más pronto posible.

Referencias 

[1] RECOVERY. University of Oxford [Internet]. Low-cost dexamethasone reduces death by up to one third in hospitalised patients with severe respiratory complications of COVID-19. 16 June 2020. Disponible en: https://www.recoverytrial.net/news/low-cost-dexamethasone-reduces-death-by-up-to-one-third-in-hospitalised-patients-with-severe-respiratory-complications-of-covid-19 

[2] Mahase E. Covid-19: Low dose steroid cuts death in ventilated patients by one third, trial finds

BMJ 2020;369:m2422. doi: 10.1136/bmj.m2422