Cochrane pide en una carta a las agencias europeas de medicamentos que aborden el problema de los ensayos clínicos no publicados

Cochrane, junto con AllTrials, TranspariMED y otras organizaciones de la sociedad civil, ha escrito una carta dirigida a un grupo de agencias europeas de medicamentos pidiendo que aborden el problema de los ensayos clínicos no publicados para garantizar la transparencia en los ensayos.

A pesar de que la legislación de la UE exige que los resultados de los ensayos clínicos se publiquen en el Registro de ensayos clínicos de la UE en los 12 meses siguientes a la finalización del estudio, la realidad es que esta información no ha sido compartida en casi un 30% de los ensayos a los que aplica la ley.

La carta demanda a la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (Heads of Medicine Agencies; HMA), un organismo de agencias nacionales de Europa, que actúe para abordar este grave problema y hace recomendaciones sobre cómo mejorar la situación. Entre ellas se incluyen pasos relativamente sencillos como escribir a los patrocinadores de los ensayos cuyos resultados se han retrasado para recordarles de su obligación de compartir un resumen de los hallazgos

"Cochrane apoya firmemente los esfuerzos dirigidos a asegurar que los datos de todos los ensayos clínicos están disponibles y anima a la HMA a tomar medidas que consideren estas recomendaciones. Sin el acceso a información fiable de todos los ensayos clínicos, la base de la evidencia sobre la que se hacen valoraciones está incompleta, lo cual limita la capacidad de la comunidad científica de aprender de los hallazgos de la investigación y puede conllevar perjuicios para los pacientes", señala Karla Soares-Weiser, editora jefe de la Biblioteca Cochrane y directora ejecutiva en funciones de Cochrane.

> Puede leer la carta aquí.