La administración del medicamento remdesivir en pacientes hospitalizados por covid-19 tiene probablemente poco o ningún efecto sobre las muertes por cualquier causa hasta 28 días después del tratamiento en comparación con la atención habitual o un tratamiento simulado (placebo). Esta es la principal conclusión de una revisión sistemática publicada hoy en la Biblioteca Cochrane en la que los autores señalan también que, con las pruebas actuales, no están seguros de si este medicamento antiviral mejora o empeora el estado de los pacientes, en función de si necesitan más o menos ayuda para respirar. 

Los resultados positivos de los primeros estudios sobre remdesivir tuvieron mucho eco en los medios de comunicación y llevaron a la autorización del uso de emergencia de remdesivir en la covid-19. Ahora, esta revisión sistemática ha evaluado los resultados de los cinco ensayos clínicos disponibles hasta el 16 de abril de 2021 sobre el uso de remdesivir en la covid-19, con un total de 7452 pacientes y una edad media de 59 años. 

"Basándonos en las pruebas actuales, estamos moderadamente seguros de que remdesivir tiene poco o ningún efecto sobre la mortalidad en adultos hospitalizados, pero no podemos evaluar de forma válida las posibles diferencias de su efecto en función de la gravedad inicial de la enfermedad debido a que los datos de los estudios actuales disponibles son incompletos", subraya la primera autora de esta revisión, Kelly Ansems, del Departamento de Medicina Intensiva de la Universidad Técnica de Aquisgrán (Alemania).

En los cinco ensayos clínicos evaluados, los investigadores han analizado diferentes desenlaces clínicos o criterios de valoración de la enfermedad (por ejemplo, duración de la ayuda para respirar, si necesitan ventilación mecánica invasiva o no invasiva, etc.), por lo que ha resultado difícil sacar conclusiones sobre si el remdesivir mejora o empeora la enfermedad. Por ello, los autores de la revisión subrayan que para futuros estudios los investigadores deben acordar los desenlaces clínicos clave que utilizarán en la investigación sobre remdesivir en la covid-19. 

¿Qué es el remdesivir?

El remdesivir es un medicamento que combate los virus. Se ha demostrado que impide que el virus que causa la covid-19 (SARS-CoV-2) se reproduzca. Las agencias reguladoras han aprobado el uso de remdesivir en casos de emergencia para tratar a las personas con covid-19. 

¿Qué querían averiguar los autores?

Los autores de esta revisión querían saber si el remdesivir es un tratamiento efectivo para las personas hospitalizadas con covid-19 y si causa efectos no deseados en comparación con el placebo o la atención habitual.

Las personas con covid-19 reciben diferentes tipos de asistencia respiratoria, según la gravedad de la dificultad respiratoria. Los autores utilizaron los tipos de asistencia respiratoria que recibieron las personas como medida del éxito de remdesivir en el tratamiento de la covid-19. Los tipos de asistencia respiratoria incluían:

• Para las dificultades respiratorias graves: ventilación mecánica invasiva, cuando se introduce un tubo de respiración en los pulmones de los pacientes y una máquina (ventilador) respira por ellos. Los pacientes reciben medicamentos sedantes mientras están conectados al ventilador.
• Para las dificultades respiratorias de moderadas a graves: ventilación mecánica no invasiva a través de una mascarilla sobre la nariz y/o la boca. El aire o el oxígeno se empuja a través de la mascarilla. Los pacientes suelen estar despiertos para este tratamiento.
• Para las dificultades respiratorias moderadas: oxígeno a través de una mascarilla o de unas cánulas que se colocan en las fosas nasales (gafas nasales). Los pacientes pueden seguir respirando aire ambiente.

Los autores de la revisión se interesaron por los siguientes desenlaces o criterios de valoración:

• muertes por cualquier causa en los 28 días posteriores al tratamiento;
• si los pacientes mejoraban después del tratamiento, medido por el tiempo que pasaban con ventilación mecánica u oxígeno
• si el estado de los pacientes empeoraba hasta el punto de necesitar oxígeno o ventilación mecánica
• la calidad de vida;
• cualquier efecto no deseado; y 
• efectos no deseados graves.

¿Qué hicieron? 

Buscaron estudios que investigaran el remdesivir para tratar a adultos con covid-19 en comparación con un placebo o la atención habitual. Los pacientes habían sido hospitalizados con covid-19 y podían ser de cualquier sexo o etnia.  

Compararon y resumieron los resultados de los estudios y calificaron el grado de certeza de la evidencia basándose en criterios como la calidad de la metodología y el tamaño de los estudios.

¿Qué encontraron? 

Encontraron cinco estudios con 7452 personas hospitalizadas con covid-19. De ellas, 3886 personas recibieron remdesivir. La edad media de los pacientes era de 59 años. Los estudios tuvieron lugar en todo el mundo, principalmente en países de ingresos altos y medios altos. 

Resultados principales 

Los cinco estudios incluidos compararon el remdesivir con placebo o la atención habitual en personas hospitalizadas con covid-19 durante un máximo de 28 días, analizando diferentes desenlaces clínicos.

Muertes por cualquier causa

El remdesivir probablemente tiene poco o ningún efecto en las muertes por cualquier causa (4 estudios, 7142 personas). Por cada 1000 personas, mueren 8 menos con remdesivir en comparación con el placebo o la atención habitual.

¿Mejoran los pacientes con remdesivir?

El remdesivir puede tener poco o ningún efecto sobre la duración de la ventilación mecánica invasiva de los pacientes (2 estudios, 1298 personas). 

Los autores no saben si el remdesivir aumenta o disminuye el tiempo de administración de oxígeno suplementario (3 estudios, 1691 personas).

¿Empeoraron los pacientes con remdesivir?

No se sabe si los pacientes tienen más o menos probabilidades de necesitar cualquier tipo de ventilación mecánica (invasiva o no invasiva) con remdesivir (3 estudios, 6696 personas).

Los pacientes pueden tener menos probabilidad de necesitar ventilación mecánica invasiva (2 estudios, 1159 personas).

No se sabe si los pacientes tienen más o menos probabilidades de necesitar ventilación mecánica no invasiva (1 estudio, 573 personas). 

No se sabe si es más o menos probable que los pacientes necesiten oxígeno con mascarilla o gafas nasales (1 estudio, 138 personas).

Calidad de vida

Ninguno de los cinco estudios incluidos informó sobre la calidad de vida.

Efectos no deseados

No se sabe si el remdesivir produce más o menos efectos no deseados de cualquier gravedad (3 estudios, 1674 personas). 

Es probable que los pacientes tengan menos probabilidades de experimentar efectos no deseados graves con el remdesivir que con el placebo o la atención habitual (3 estudios, 1674 personas). Por cada 1000 personas, 63 menos experimentarían un efecto no deseado grave en comparación con el placebo o la atención habitual.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Los autores de esta revisión tienen una confianza moderada en la evidencia sobre las muertes por cualquier causa y los efectos no deseados graves; sin embargo, su confianza en la evidencia restante es limitada porque los estudios utilizaron diferentes métodos para medir y registrar sus resultados, y los autores de la revisión no encontraron muchos estudios para algunos de los desenlaces o criterios de valoración de interés.

Revisión Cochrane: Remdesivir para el tratamiento de la covid-19

5.08.2021