Una nueva revisión Cochrane ha analizado 54 estudios relevantes sobre la precisión de 25 test serológicos de los casi 300 que hay en el mercado. Se desconoce la precisión de los test en personas con síntomas leves o sin síntomas por la falta de estudios de calidad que lo hayan investigado. La sensibilidad de los test es muy baja en la primera semana y hay pocos datos para estimarla a partir del día 35 tras el inicio de los síntomas 

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Los test serológicos o de anticuerpos permiten detectar con precisión a más del 90% de las personas con covid-19 hospitalizadas. Sin embargo, se desconoce la precisión de estos test en personas con síntomas leves o sin síntomas, ya que los estudios analizados se realizaron mayormente con enfermos hospitalizados. Esta es la principal conclusión de una revisión Cochrane publicada hoy que ha analizado la utilidad de los test de anticuerpos para detectar la covid-19, tras identificar y sintetizar todos los estudios relevantes disponibles a nivel mundial sobre esta cuestión.

La revisión señala también que los test serológicos funcionan muy bien a partir de las dos semanas tras iniciarse los síntomas, pero se desconoce cómo funcionan después de las cinco semanas. Los investigadores de Cochrane, una organización global independiente que revisa la evidencia de la investigación para informar la toma de decisiones en materia de salud, analizaron 54 estudios relevantes identificados hasta el 27 de abril, que incluían casi 16.000 muestras de un total de 25 test serológicos de los 279 disponibles en el mercado en esa fecha. La gran mayoría de los estudios procedían de Asia y se realizaron en personas que habían sido hospitalizadas y que probablemente tenían una enfermedad grave. 

Los test serológicos generalmente detectan dos tipos de anticuerpos (IgG e IgM) y son una importante herramienta de salud pública para identificar a los individuos que han padecido la covid-19. Estas pruebas permiten evaluar la propagación de la infección y la necesidad de intervenciones de salud pública. Los autores de la revisión descubrieron que la sensibilidad del test (la proporción de personas que han tenido covid-19 y han sido correctamente identificadas) está muy relacionada con el momento en que se realiza. 

“El momento en que se realizan estos test es vital. Si los usamos en el momento equivocado, no funcionan”, afirma Jonathan Deeks, profesor de bioestadística en la Universidad de Birmingham (Reino Unido) y primer autor de esta revisión Cochrane. “Si bien estas primeras pruebas de anticuerpos contra la covid-19 muestran utilidad, particularmente cuando se usan dos o tres semanas después del comienzo de los síntomas, los datos provienen casi todos de pacientes hospitalizados, por lo que no sabemos realmente con qué precisión detectan la covid-19 en personas con síntomas leves o sin síntomas, o cuando se hacen más de cinco semanas después del comienzo de los síntomas”.

Los test de anticuerpos IgG e IgM realizados entre 8 y 14 días después de la aparición de los síntomas identificaron correctamente sólo el 70% de las personas que tenían covid-19. Sin embargo, cuando los investigadores observaron los datos de test realizados entre 15 y 35 días después del inicio de los síntomas, las pruebas de anticuerpos detectaron con precisión a más del 90% de las personas con covid-19. No hay suficientes estudios para estimar la sensibilidad de las pruebas de anticuerpos más allá de los 35 días después del comienzo de los síntomas.  Las pruebas sólo diagnosticaron erróneamente la covid-19 en el 1-2% de las personas que no tenían la enfermedad (son falsos positivos).

Para ilustrar lo que significan estas cifras de precisión, si se realiza un test serológico a una muestra de 1.000 personas de las que 200 (20%) tienen realmente covid-19 (una muestra típica del personal sanitario de un hospital con enfermos de covid-19), 193 personas recibirían un resultado positivo en el test (pero 10 de ellas, el 5%, serían falsos positivos porque en realidad no tienen la enfermedad) y las 807 personas restantes recibirían un resultado negativo (pero 17 de ellas, el 2%, serían falsos negativos porque en realidad tienen la enfermedad).

Los autores de esta revisión Cochrane continuarán actualizándola en los próximos meses para ofrecer un resumen más completo de la precisión de los test serológicos a medida que se vayan acumulando nuevos estudios de calidad. “El diseño, la ejecución y el informe de los estudios sobre la precisión de los test de covid-19 necesitan mejorar considerablemente. Los estudios deben reportar datos desglosados temporalmente desde el inicio de los síntomas”, señala Jacqueline Dinnes, segunda autora de la revisión, también de la Universidad de Birminhan. Además, “es necesario adoptar medidas para garantizar que todos los resultados de las evaluaciones de los test sean de dominio público para evitar la presentación de informes selectivos”, añade.

Aquí puedes leer la revisión Cochrane: Pruebas de anticuerpos para identificar infecciones pasadas o presentes por SARS‐CoV‐2