El tratamiento de la covid-19 con tocilizumab (un medicamento que inhibe la interleucina 6) reduce el número de personas que mueren en los 28 días siguientes al tratamiento y probablemente produce menos efectos graves no deseados que el tratamiento con placebo. Esta es la principal conclusión de una nueva revisión Cochrane, que señala además que existen estudios en curso de otros medicamentos que inhiben la interleucina 6 para tratar la covid-19. Esta revisión se actualizará cuando los resultados de estos estudios estén disponibles.

Covid-19
La covid-19 es una enfermedad respiratoria infecciosa causada por un tipo de virus llamado coronavirus. Si la infección se agrava, las personas podrían necesitar cuidados intensivos y apoyo en el hospital, que incluye el uso de máquinas para ayudarles a respirar (ventilación mecánica). En la búsqueda de tratamientos eficaces para la covid-19, se están analizando medicamentos que actualmente se utilizan para tratar otras enfermedades.

Inhibición de la interleucina 6
La respuesta inmunitaria es la forma en que el organismo reconoce y se defiende contra sustancias nocivas, como los virus. La covid-19 puede alterar el sistema inmunitario, haciendo que reaccione de forma exagerada y produzca niveles de inflamación peligrosamente elevados. La interleucina 6 (IL-6) es una proteína que interviene en el desencadenamiento de la inflamación. La inhibición de la interleucina 6 podría reducir la inflamación y ayudar al sistema inmunitario a combatir la covid-19.

¿Por qué se ha elaborado esta revisión Cochrane? 
El tocilizumab y el sarilumab son dos medicamentos que inhiben la interleucina 6. Se utilizan para tratar otras enfermedades relacionadas con un sistema inmunitario "hiperreactivo", como la artritis reumatoide. Se quería determinar si los medicamentos que inhiben la interleucina 6 se pueden utilizar para tratar la covid-19, y si podrían causar algún efecto no deseado.

¿Qué se hizo?

• Se buscaron los estudios que examinaran si los medicamentos que inhiben la interleucina 6 podían tratar la covid-19.
• Se buscaron estudios controlados aleatorizados, en los que los tratamientos que recibían las personas se decidían al azar. Este tipo de estudios suele proporcionar la evidencia más fiable sobre los efectos de un tratamiento.

Fecha de búsqueda: se buscaron ensayos hasta el 26 de febrero de 2021.

¿Qué se encontró?
Se encontraron diez estudios en 6896 personas con covid-19. La edad promedio de las personas que participaron en los estudios fue 56 a 65 años, y el 66% de las personas reclutadas eran hombres. Los estudios se realizaron en Brasil, China, Francia, Italia, Reino Unido y EE. UU.; cuatro de ellos se realizaron en más de un país. Tres estudios fueron financiados por compañías farmacéuticas.

Los medicamentos analizados fueron tocilizumab y sarilumab. Ambos medicamentos se compararon con un placebo (un tratamiento falso que parece idéntico al medicamento que se está estudiando, pero sin medicación activo) o con la atención estándar. Los resultados se midieron 28 días después del tratamiento y después de 60 días o más.

También se encontraron 41 estudios más de medicamentos inhibidores de la interleucina 6 para tratar la covid-19 que aún no habían publicado resultados. Entre ellos había 20 estudios de tocilizumab, 11 de sarilumab y diez de otros medicamentos. Algunos de esos estudios todavía están en curso y esta revisión se actualizará para incluir sus resultados cuando se publiquen.

¿Cuáles son los resultados principales de esta revisión?
En comparación con el tratamiento con placebo o el tratamiento estándar, el tratamiento con tocilizumab:

• reduce el número de personas que murieron por cualquier causa después de 28 días (evidencia de 6363 personas en ocho estudios); como promedio, murieron 32 personas menos por 1000 cuando fueron tratadas con tocilizumab más la atención estándar, en comparación con la atención estándar sola o el placebo
• probablemente supone una diferencia escasa o nula en la mejoría clínica (definida como la salida del hospital o la mejoría de los síntomas de la covid-19) a los 28 días (evidencia de 5585 personas en siete estudios)
• probablemente reduce de forma ligera el número de efectos graves no deseados, como las afecciones potencialmente mortales o la muerte (evidencia de 2312 personas en ocho estudios)

No hay certeza de los efectos del tratamiento con tocilizumab en:

• la gravedad de la covid-19; es decir, cuántos pacientes murieron de covid-19 o necesitaron un ventilador o apoyo orgánico adicional a los 28 días (evidencia de 712 personas en tres estudios); ni
• cuántos pacientes murieron, por cualquier causa, después de 60 días o más (evidencia de 519 personas en dos estudios)

No se informaron resultados relacionados con la mejoría o la gravedad a los 28 días de la covid-19 sobre el tocilizumab después de 60 días o más.

No hay certeza de cómo el tratamiento con sarilumab afectó:

• al número de personas que murieron (por cualquier causa) a los 28 días (evidencia de 880 personas en dos estudios) y después de 60 días (evidencia de 420 personas en un estudio); ni
• al número de efectos graves no deseados, como afecciones potencialmente mortales o la muerte (evidencia de 880 personas en dos estudios)

El sarilumab probablemente no causa más efectos no deseados (de ningún tipo) que el tratamiento con placebo (evidencia de 420 personas en un estudio). No se informaron otros resultados del tratamiento con sarilumab.

No fue posible explorar qué pacientes con covid-19 tienen más probabilidades de beneficiarse de este tratamiento.

Confianza en los resultados
Existe confianza en que el tocilizumab redujo el número de muertes (por cualquier causa) a los 28 días. La confianza en los demás resultados para el tocilizumab es moderada a baja; la futura evidencia podría cambiar los resultados de esta revisión. La confianza en los resultados para el sarilumab es baja; es probable que la futura evidencia cambie estos resultados. La confianza se redujo porque algunos de los estudios no comunicaron todos sus resultados.

19.03.2021