Una revisión sistemática exhaustiva de todas las evidencias disponibles de ensayos controlados aleatorizados sobre vacunas contra la covid-19 hasta noviembre de 2021 ha concluido que la mayoría protegen contra la infección y la enfermedad grave o crítica causada por el virus. La revisión, una colaboración de expertos independientes de varios países, también observó que hubo poca o ninguna diferencia entre el número de personas que experimentaban efectos secundarios graves después de la vacunación en comparación con las que no estaban vacunadas.
Los investigadores, dirigidos por Isabelle Boutron, profesora de Epidemiología de la Universidad de París Cité y directora de Cochrane Francia, analizaron los datos publicados de 41 ensayos controlados aleatorizados sobre 12 vacunas distintas contra la covid-19, en los que participaron 433 838 personas de varios países de todo el mundo. Los investigadores, entre los que figuran Gabriel Rada y Gemma Villanueva, vinculados a la Red Cochrane Iberoamericana, evaluaron la certeza de la evidencia y el riesgo de sesgo en los diferentes estudios.
Los ensayos compararon las vacunas contra la covid-19 con placebo, ninguna vacuna o entre sí, y se publicaron antes del 5 de noviembre de 2021 [2]. La mayoría de los ensayos no duraron más de dos meses.
La revisión observó que las siguientes vacunas redujeron o probablemente redujeron el riesgo de infección por covid-19 en comparación con el placebo: Pfizer/BioNTech, Moderna, CureVac COVID-19, Oxford-AstraZeneca, Janssen, Sputnik V (Gam-COVID-Vac), Sinopharm (WIBP CorV and BBIBP-CorV), Bharat (Covaxin), Novavax y Soberana 2 (Finlay-FR-2). Las siguientes redujeron o probablemente redujeron el riesgo de enfermedad grave o crítica: Pfizer/BioNTech, Moderna, Janssen, Sputnik V, Bharat y Novavax. Además, las vacunas Janssen y Soberana 2 probablemente disminuyeron el riesgo de muerte por cualquier causa. Se registraron muy pocas muertes en todos los ensayos, por lo que las evidencias sobre la mortalidad para las otras vacunas se desconocen.
Para la mayoría de las vacunas investigadas, fueron más las personas vacunadas que notificaron efectos secundarios localizados o temporales que aquellas que no recibieron tratamiento o recibieron placebo. Estos efectos incluyeron cansancio, dolor de cabeza, dolores musculares, escalofríos, fiebre y náuseas. Con respecto a los muy poco frecuentes efectos secundarios asociados a algunas vacunas, como la trombosis, el equipo descubrió que la notificación de estos episodios fue inconsistente, y el número de eventos notificados en los ensayos, muy bajo.
Dada la evidencia de la eficacia de estas vacunas, los investigadores se preguntan si es ético realizar más ensayos controlados con placebo. Sugieren que las futuras investigaciones comparen las nuevas vacunas con las que ya están en uso.
Actualización de los datos
Esta revisión analizó los datos disponibles hasta noviembre de 2021. Desde entonces, los análisis se han actualizado y la Iniciativa COVID-NMA, que proporciona un mapa en vivo de los ensayos sobre covid-19, continuará poniéndolos a disposición del público cada dos semanas. En la plataforma COVID-NMA se incluye una revisión sistemática continua de ensayos clínicos disponible para investigadores y responsables de políticas sanitarias. Esto permite al equipo proporcionar las evidencias más actualizadas en las que basar la investigación y las decisiones futuras sobre la prevención y el tratamiento de la covid-19.
"Las pruebas sobre las vacunas contra la covid-19 están en constante cambio y actualización", explicó Isabelle Boutron. "Todo avanza tan rápido que para cuando se publique la siguiente revisión Cochrane, o se publiquen otros trabajos, es probable que los datos estén desfasados. En la actualidad hay más de 600 ensayos aleatorizados registrados sobre vacunas, y unos 200 de estos están en fase de reclutamiento. COVID-NMA es la única iniciativa que continúa supervisando la evidencia que se desarrolla de los ensayos y proporciona una plataforma para que los investigadores realicen sus propios análisis a través de la herramienta metaCOVID en el sitio web."
Y añadió: "Los investigadores, los médicos y los responsables de políticas sanitarias tienen que tomar decisiones muy rápidas sobre qué hacer para prevenir y tratar la covid-19. Espero que esta iniciativa les ayude a tener acceso a las pruebas más recientes en las que basar sus decisiones".
Referencia
Graña C, Ghosn L, Evrenoglou T, Jarde A, Minozzi S, Bergman H, Buckley BS, Probyn K, Villanueva G, Henschke N, Bonnet H, Assi R, Menon S, Marti M, Devane D, Mallon P, Lelievre J-D, Askie LM, Kredo T, Ferrand G, Davidson M, Riveros C, Tovey D, Meerpohl JJ, Grasselli G, Rada G, Hróbjartsson A, Ravaud P, Chaimani A, Boutron I. Efficacy and safety of COVID‐19 vaccines. Cochrane Database of Systematic Reviews 2022, Issue 12. Art. No.: CD015477. DOI: 10.1002/14651858.CD015477