¿Son eficaces y seguros los medicamentos antiamiloides para el alzhéimer en fase inicial?

El alzhéimer es la forma más común de demencia en personas mayores. Afecta a la memoria, a la capacidad de pensar y, progresivamente, a la autonomía para hacer las cosas del día a día. A pesar de décadas de investigación, todavía no existe ningún tratamiento que cure la enfermedad. ¿Pueden los nuevos medicamentos antiamiloides frenar su avance?

Esto es lo que dice la evidencia Cochrane: puedes leer la respuesta breve (1), verla y compartirla en otros formatos (2), o leer la respuesta paso a paso (3).

Mayo 2026


(1) Respuesta breve

  • Los medicamentos antiamiloides probablemente tienen poco o ningún efecto en la memoria y la capacidad de pensar y podrían tener poco o ningún efecto en la gravedad de la demencia. Además, probablemente tienen poco o ningún efecto en la capacidad para hacer las actividades cotidianas.  
     
  • Estos medicamentos probablemente aumentan ligeramente la inflamación y las pequeñas hemorragias en el cerebro, pero no aumentan los efectos perjudiciales graves ni la mortalidad.  

(2) Respuesta en otros formatos

Ficha resumen

Puedes copiar y descargar la ficha resumen de la respuesta.

Resumen visual

Puedes copiar y descargar el resumen visual con tabla de certeza de la respuesta.


(3) La respuesta paso a paso


Contexto

La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad cerebral progresiva en la que las células nerviosas mueren de forma gradual. Una de sus características es la acumulación de una proteína llamada beta amiloide, que forma depósitos conocidos como placas amiloides. Se cree que estas placas contribuyen al daño cerebral, aunque no está del todo claro si son la causa principal de la enfermedad o una consecuencia de otros procesos.

Hasta hace poco, los tratamientos disponibles solo aliviaban los síntomas sin modificar el curso de la enfermedad. En este contexto, los fármacos antiamiloides han generado grandes expectativas.
 

  • ¿Qué hacen los medicamentos antiamiloides? Estos medicamentos, administrados por vía intravenosa, están diseñados para eliminar las placas de beta amiloide del cerebro con el objetivo de frenar el avance de la enfermedad. Algunos, como lecanemab y donanemab, han recibido autorización en Estados Unidos y en la Unión Europea.
     
  • ¿Cómo podemos saber si estos medicamentos funcionan? Que reduzcan las placas amiloides no significa necesariamente que mejore la vida de los pacientes. Para saber si un tratamiento es realmente útil hay que medir si los cambios que produce son perceptibles para quienes viven con la enfermedad o para sus familias. A esto se le llama diferencia mínima clínicamente relevante: el umbral a partir del cual un cambio tiene significado real en el día a día.
     
  • ¿Qué síntomas produce el alzhéimer? Los síntomas aparecen de forma lenta. En una primera fase, la persona puede tener problemas leves de memoria o dificultad para concentrarse sin que esto interfiera en su vida diaria. A esto se le llama deterioro cognitivo leve. Con el tiempo, los problemas se vuelven más evidentes y afectan a tareas cotidianas como gestionar el dinero, tomar la medicación o usar el transporte. Cuando esto ocurre, se habla de demencia leve por alzhéimer.
     
  • ¿A cuántas personas afecta el alzhéimer? Solo en España hay más de 800.000 personas con alzhéimer, según la Sociedad Española de Neurología. En todo el mundo, la Organización Mundial de la Salud estima que más de 55 millones de personas viven con demencia, y el alzhéimer es la causa más frecuente.

¿Qué pregunta quiere responder la revisión?

La pregunta incluye cuatro aspectos clave o elementos PICO [+]:

  • ¿Qué Población han estudiado? Personas con alzhéimer en fase inicial (deterioro cognitivo leve o demencia leve debida a la enfermedad de Alzheimer).
  • ¿Qué Intervención o tratamiento han aplicado? Medicamentos antiamiloides (anticuerpos monoclonales) 
  • ¿Con qué han Comparado el tratamiento principalmente? Medicamentos ficticios (placebo).
  • ¿Qué Outcomes o desenlaces (beneficios y riesgos del tratamiento) principales se han analizado? Memoria y capacidad de pensar (función cognitiva), gravedad de la demencia, capacidad para hacer las actividades cotidianas, casos de inflamación del cerebro, pequeñas hemorragias en el cerebro, efectos perjudiciales graves, mortalidad. 

En esta infografía y en este vídeo se explica qué es una pregunta PICO. 


¿Qué estudios han respondido la pregunta?

Para conocer los efectos beneficiosos y perjudiciales de los medicamentos antiamiloides, Cochrane ha realizado una revisión sistemática [+] que resume los hallazgos de 17 estudios con 20 342 personas con alzhéimer en fase inicial.

Información sobre los estudios

  • Tipos de estudios: ensayos controlados aleatorizados [+].
  • Entorno donde se realizaron: comunitario en países de los cinco continentes.
  • Duración de los estudios: entre 18 y 27 meses.
  • Financiación: todos los estudios fueron financiados por la industria farmacéutica.

Actualización de la revisión

La revisión incluye estudios publicados hasta agosto de 2025.


 

¿Qué resultados ofrecen los estudios y cuál es su certeza?

En esta tabla, para cada desenlace estudiado, se presenta el efecto observado en los estudios junto con su grado de certeza según la clasificación GRADE [+], y la conclusión en lenguaje sencillo:

  • Desenlace: beneficio o daño de la intervención medido en los estudios
  • Efecto observado: resultado de la intervención sobre el desenlace
  • Certeza: grado de confianza que merece el efecto observado
  • Conclusión: valoración del efecto de la intervención considerando el efecto observado y su grado de certeza ​

"

Resultados de la revisión en números

En esta tabla, se muestran los principales resultados numéricos de la revisión:

 


Para saber más

Cochrane responde | Mayo 2026 | Respuesta elaborada por el Centro Cochrane Iberoamericano


 Cochrane responde
Otras respuestas sobre intervenciones de salud basadas en revisiones Cochrane

Conceptos básicos

Qué es una revisión sistemática 

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Una revisión sistemática es un resumen de los estudios sobre una pregunta específica, realizado de forma sistemática y explícita para identificar, seleccionar y evaluar críticamente los estudios relevantes, así como para resumir y analizar sus resultados. Esta investigación de síntesis permite saber hasta qué punto se conoce la respuesta a una pregunta de salud.

 

Qué es una pregunta PICO

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Para poder investigar una pregunta de salud, esta ha de ser formulada de forma precisa y estructurada, especificando los siguientes cuatro elementos en los que se centra la investigación: la población estudiada (P), la intervención realizada (I), con qué se compara la intervención (C) y el desenlace (outcome) estudiado (O). Estos cuatro aspectos se denominan elemento PICO, y este tipo de preguntas estructuradas se denominan preguntas PICO.

 

Qué es un ensayo controlado aleatorizado

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Un ensayo clínico es un experimento controlado con seres humanos para evaluar la seguridad y eficacia de una intervención de salud, como puede ser la administración de un fármaco. Se realiza generalmente con dos grupos de voluntarios formados al azar, de los cuales solo uno recibe la intervención que se quiere evaluar mientras que el otro grupo es el control (de ahí la denominación de "controlado"). Se considera que es el tipo de estudio que ofrece resultados de mayor grado de certeza.

 

Cómo se clasifica la certeza de las respuestas

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La respuesta científica a una pregunta sobre los efectos de un tratamiento tiene un grado de certeza variable, que depende básicamente de la calidad de los estudios realizados para responder dicha pregunta. Los estudios para conocer el efecto de una intervención de salud, ya sea tomar un fármaco, seguir una dieta, hacerse un test diagnóstico o cualquier otra, ofrecen evidencias que se clasifican en cuatro niveles de certeza, según el sistema GRADE:

  • Alta: Estamos muy seguros de que el efecto real de la intervención se aproxima al efecto estimado en los estudios.
  • Moderada: Confiamos moderadamente en la estimación del efecto: lo más probable es que el efecto real se aproxime al estimado en los estudios, pero es posible que sea sustancialmente diferente.
  • Baja: Nuestra confianza en la estimación del efecto es limitada: es posible que el efecto real se aproxime al estimado en los estudios, pero es probable que sea sustancialmente diferente.
  • Muy baja: Tenemos muy poca confianza en la estimación del efecto: es muy probable es que el verdadero efecto sea sustancialmente diferente del estimado en los estudios.
 

 

Glosario

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Glosario de términos sobre la evidencia en salud.