¿Son efectivos y seguros los cigarrillos electrónicos con nicotina para dejar de fumar?

"Dejar de fumar se asocia con enormes beneficios para la salud, pero es difícil conseguirlo a largo plazo. Los cigarrillos electrónicos con nicotina son uno de los métodos preferidos por los fumadores para abandonar el tabaquismo. La cuestión es ¿hasta que punto los cigarrillos electrónicos son efectivos y seguros en comparación con otros métodos para dejar de fumar? Una revisión Cochrane aborda esta pregunta y te damos la respuesta breve (1), la respuesta en otros formatos (2) y la respuesta paso a paso (3):

(1) Respuesta breve

Los cigarrillos electrónicos con nicotina ayudan a más personas a dejar de fumar al menos seis meses que el tratamiento de reemplazo de nicotina (parches, chicles),  probablemente ayudan a más personas que los cigarrillos electrónicos sin nicotina y podrían ayudar a más personas que ningún apoyo o apoyo conductual solo, como asesoramiento o consejo.

Además:

  • El número de fumadores que deja de fumar con el uso de cigarrillos electrónicos con nicotina es mayor que con otros métodos, pero en todo caso bajo (no superior a 10 de cada 100 fumadores al cabo de 6-12 meses de empezar a dejar de fumar).
     
  • El número de efectos adversos de los cigarrillos electrónicos con nicotina es probablemente similar al del tratamiento de reemplazo con nicotina y el de los cigarrillos electrónicos sin nicotina. Los efectos adversos más frecuentes son: irritación de garganta o boca, dolor de cabeza, tos y mareo.
     
  • No se detectó evidencia de efectos adversos graves con los cigarrillos electrónicos con nicotina, pero el seguimiento más largo fue de dos años y el número de estudios fue pequeño.


 


(2) Respuesta en otros formatos

Resumen visual

Puedes descargar el  resumen visual de la respuesta.
Resumen visual


(3) La respuesta paso a paso


Contexto

El cigarrillo electrónico, también llamado vapeador, es un sistema de inhalación electrónico diseñado para simular el consumo de tabaco sin quemarlo directamente. Este dispositivo tiene una resistencia que calienta y vaporiza una solución líquida, que puede contener nicotina y aromas. En la última década, el vapeo se ha popularizado como una alternativa para dejar de fumar porque proporcionan sensaciones similares a fumar un cigarrillo.

Conceptos y datos de interés

  • ¿Por qué es difícil dejar de fumar? Las razón es que la dependencia del tabaco es un proceso biopsicosocial complejo. Por un lado, la nicotina es una sustancia muy adictiva, que actúa sobre el sistema de recompensa del cerebro; por otro, las señales sensoriales  (la sensación del humo en la boca y garganta, etc.) y sociales (sostener un cigarrillo, sentirse parte de un grupo afín, etc.) aportan un refuerzo adicional al hábito de fumar.
     
  • ¿Cómo de difícil es dejar de fumar?  Casi la mitad de los fumadores que intentan dejar de fumar sin apoyo no lo consigue ni siquiera durante una semana, y menos del 5% sigue sin fumar un año después de dejar de hacerlo. 
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¿Qué pregunta quiere responder la revisión?

El objetivo de esta revisión sistemática era evaluar en fumadores la efectividad y la seguridad del uso de cigarrillos electrónicos con nicotina para dejar de fumar en comparación con los cigarrillos electrónicos sin nicotina, el tratamiento de reemplazo de nicotina y ningún apoyo, o apoyo conductual solo.

La pregunta de investigación o pregunta PICO [+] que se planteó en esta revisión se desglosa en cuatro partes, con los siguientes elementos principales:

  • ¿Qué población se ha estudiado? Fumadores.
  • ¿Qué intervención o tratamiento se ha aplicado? Cigarrillos electrónicos con nicotina.
  • ¿Con qué se ha comparado la intervención? Tratamiento de reemplazo de nicotina (parches, chicles), cigarrillos electrónicos sin nicotina, ningún apoyo o apoyo conductual (asesoramiento, consejo) solo.
  • ¿Qué desenlaces (beneficios o daños de la intervención) se han medido?  Abandono del tabaquismo, efectos adversos.

[+] Qué es una pregunta PICO
Para poder investigar una pregunta sobre una intervención de salud, esta ha de ser formulada de forma precisa y estructurada, especificando los siguientes cuatro aspectos en los que se centra la investigación: la población estudiada (P), la intervención realizada (I), con qué se compara la intervención (C) y los desenlaces (outcomes) medidos (O). Estas preguntas específicas se denominan preguntas estructuradas o PICO.

En esta infografía se explica qué es una pregunta PICO. 


¿Qué estudios han respondido la pregunta?

Para conocer los efectos del uso de cigarrillos electrónicos con nicotina para dejar de fumar,  Cochrane ha realizado una actualización de una revisión sistemática [+] que incluye ahora 88 estudios en los que participaron 27 235 fumadores. De estos 88 estudios, se utilizaron 10 ensayos clínicos para el resumen estadístico (metanálisis).

Información sobre los estudios

  • Tipos de estudios: 47 de los 88 estudios son ensayos clínicos aleatorizados [+] con fumadores.
  • Duración: la mayoría entre 6 y 12 meses;  algunos estudios, hasta dos años.
  • Entorno: varios entornos, en Canadá, Estados Unidos, Italia, Nueva Zelanda, Reino Unido, Suiza.
  • Financiación: sin información.

Fecha de actualización

La revisión incluye estudios publicados hasta el 1 de julio de 2023.

 

[+] Qué es una revisión sistemática 
Una revisión sistemática es un resumen de los estudios sobre una pregunta específica, realizado de forma sistemática y explícita para identificar, seleccionar y evaluar críticamente los estudios relevantes, así como para resumir y analizar sus resultados. Esta investigación de síntesis permite saber hasta qué punto se conoce la respuesta a una pregunta de salud.

En esta infografía y en este vídeo se explica cómo sabemos si un tratamiento funciona y qué es una revisión sistemática. 

[+]  Qué es un ensayo clínico aleatorizado 
Un ensayo clínico es un experimento controlado con seres humanos para evaluar la seguridad y eficacia de una intervención de salud, como puede ser la administración de un fármaco. Se realiza generalmente con dos grupos de voluntarios formados al azar, de los cuales solo uno recibe la intervención que se quiere evaluar. Se considera que es el tipo de estudio que ofrece resultados de mayor grado de certeza.

[+] Qué es un ensayo clínico cuasialeatorizado es aquel en el que los participantes se asignan a los distintos grupos del ensayo mediante un método que no es exactamente aleatorio, como la fecha de nacimiento, el número de historia clínica o el orden de reclutamiento para la participación. El mayor riesgo es que el investigador sepa a qué grupo se ha asignado un participante y exista, por lo tanto, un sesgo de selección.


 

¿Qué resultados ofrecen los estudios y cuál es su certeza?

Para interpretar los resultados de los estudios analizados, es necesario tener en cuenta el grado de certeza de estos resultados.

En la tabla siguiente, para cada desenlace estudiado, se presenta el efecto observado en los estudios junto con su grado de certeza según la clasificación GRADE [+], y la conclusión en lenguaje sencillo:

  • Intervención: tratamiento aplicado
  • Desenlace: beneficio o daño de la intervención medido en los estudios
  • Efecto observado: resultado de la intervención sobre el desenlace
  • Certeza: grado de confianza que merece el efecto observado
  • Conclusión: valoración del efecto de la intervención considerando el efecto observado y su grado de certeza ​

Tabla resumen de los hallazgos

[+] Clasificación GRADE de la certeza de la evidencia 

Según el sistema GRADE, la certeza de la evidencia (resultados de los estudios) se clasifica en cuatro grados:

  • Alta: estamos muy seguros de que el efecto real de la intervención se aproxima al efecto estimado en los estudios.
  • Moderada: confiamos moderadamente en la estimación del efecto: es probable que el efecto real se aproxime al estimado en los estudios, pero cabe la posibilidad de que sea sustancialmente diferente.
  • Baja: nuestra confianza en la estimación del efecto es limitada: el efecto real podría ser sustancialmente diferente al estimado en los estudios.
  • Muy baja: tenemos muy poca confianza en la estimación del efecto: lo más probable es que el verdadero efecto sea sustancialmente diferente del estimado en los estudios.

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Resultados de la revisión en números

En la tabla siguiente, se muestran los resultados numéricos de la revisión sobre los efectos del uso de cigarrillos electrónicos con nicotina para dejar de fumar en comparación con otros tratamientos:

Resultados en números

Puedes encontrar información numérica más detallada en la tabla de resumen de los hallazgos de la revisión.


Para saber más

Cochrane responde | Enero 2024 | Respuesta elaborada por el Centro Cochrane Iberoamericano