Uno de los factores que puede disminuir la confianza que tenemos en los resultados de los estudios (certeza de la evidencia) es su variabilidad. Cuando los resultados de diferentes estudios sobre un mismo tratamiento son muy diferentes, es más difícil sacar una conclusión fiable. Esta variabilidad de los resultados entre estudios se denomina también heterogeneidad o inconsistencia.
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Aunque es razonable y esperable, por puro azar, que los estudios muestren resultados ligeramente diferentes, en ocasiones los resultados son lo bastante diferentes como para que disminuya nuestra confianza.
Para determinar la certeza de los resultados es importante conocer si las diferencias son relevantes y, en ese caso, las posibles causas. Una gran variabilidad puede deberse, entre otras cosas, a diferencias en la población, la dosis del tratamiento, el diseño o la duración de los estudios.
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Una metodología de los estudios más o menos rigurosa es una causa habitual de variabilidad importante es la metodología utilizada. Algunos estudios pueden tener un diseño menos riguroso que otros, por lo que tienen un mayor riesgo de presentar resultados sesgados. Estos estudios con mayor riesgo de sesgo suelen muestrar un efecto más favorable del que presentan los estudios con un menor riesgo de sesgo. En estas situaciones, debemos confiar en los estudios mejor diseñados y no interpretarlos todos de manera conjunta.
Al aplicar el sistema GRADE a un conjunto de estudios, se debe analizar si las diferencias entre los resultados de los estudios son importantes. Si lo son, a continuación hay buscar las posibles causas. En caso de no poder explicar esta variabilidad, la certeza disminuye.
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Y, a mayor variabilidad, menor certeza.
Preguntas frecuentes
- ¿Cómo se determinan las posibles causas de la variabilidad de los resultados entre estudios?
Para poder determinar posibles causas de una excesiva variabilidad en los resultados, se recurre, a menudo, a estudiar potenciales diferencias en los componentes de la pregunta clínica de interés o, en otras palabras, diferencias clínicas. Esto es, es necesario evaluar si diferencias en la población, la intervención, la comparación o los resultados de interés, podrían explicar dicha variabilidad.
| Componentes de la pregunta PICO | |
| Población | Diferencias en la edad de los pacientes, el sexo, la gravedad de la enfermedad que padecen o los criterios de selección utilizados por los estudios disponibles |
| Intervención / comparación | Diferencias en la dosis, intensidad, duración de la intervención, o en la experiencia de los profesionales de la salud participantes en los estudios. |
| Desenlaces | Diferencias en el momento de medición de los desenlaces, formas de medirlos, definición, etc. |
Para saber más
- Manual GRADE (versión en español 2017): Inconsistencia de los resultados
- Revista Medwave (2021): Metodología GRADE, parte 1: Cómo evaluar la certeza de la evidencia (artículo científico)