¿La planta "Serenoa repens" mejora los síntomas urinarios del agrandamiento benigno de la próstata?

El agrandamiento (hiperplasia) benigno de la próstata puede causar síntomas urinarios, como el aumento de la necesidad de orinar, un chorro débil y la sensación de falta de vaciamiento de la vejiga. La Serenoa repens, también conocida como palma enana y palma sierra americana, es una de las plantas medicinales usadas para tratarlos. La cuestión es ¿hasta qué punto la planta Serenoa repens mejora estos síntomas urinarios?

Una revisión Cochrane aborda esta pregunta y te damos la respuesta breve (1), la respuesta en otros formatos (2) y la respuesta paso a paso (3):

(1) Respuesta breve

Tomar extractos del fruto de la planta Serenoa repens, en comparación con un tratamiento simulado (placebo), produce poca o ninguna diferencia en los síntomas urinarios causados por el agrandamiento benigno de la próstata.

Además:

  • Produce poca o ninguna diferencia en la calidad de vida relacionada con la salud
     
  • Probablemente produce poca o ninguna diferencia en la aparición de efectos perjudiciales 

(2) Respuesta en otros formatos

Resumen visual

Puedes descargar el resumen visual de la respuesta.


 

(3) La respuesta paso a paso

Contexto

La próstata es una glándula masculina del tamaño aproximado de una nuez que está situada debajo de la vejiga urinaria rodeando la uretra. La hiperplasia benigna de próstata se define como un aumento del número de células en la próstata, lo que puede causar el agrandamiento de la glándula y, posteriormente, la compresión de la uretra y la obstrucción del flujo de orina.

La hiperplasia benigna de próstata puede progresar y causar problemas graves como retención aguda de orina, infección y deterioro del tracto urinario superior. 

Conceptos y datos de interés

  • ¿Cómo de frecuente es la hiperplasia benigna de próstata?  En Europa, el 30% de los hombres mayores de 50 años (unos 26 millones de hombres) tienen síntomas urinarios molestos, ya sean de almacenamiento (como frecuencia urinaria, urgencia para orinar y micción por la noche) o síntomas miccionales (como vacilación para orinar, chorro urinario débil, esfuerzo para orinar y micción prolongada), o ambos. Según un estudio internacional en el que participaron 7588 hombres, la hiperplasia benigna de próstata afecta al 18% de los hombres que están en la década de los 40 años, al 29% en la de los 50, al 40% en la de los 60 y al 56% en la de los 70

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¿Qué pregunta quiere responder la revisión?

El objetivo de esta revisión sistemática era evaluar los efectos de la planta Serenoa repens en el tratamiento de los síntomas causados por el agrandamiento (hiperplasia) benigno de la próstata.

La pregunta de investigación o pregunta PICO [+] que se planteó en esta revisión se desglosa en cuatro partes, con los siguientes elementos principales:

  • ¿Qué población se ha estudiado? Hombres con hiperplasia benigna de próstata.
  • ¿Qué intervención o tratamiento se ha aplicado? Serenoa repens
  • ¿Con qué se ha comparado la intervención? Placebo (tratamiento simulado) o ningún tratamiento.
  • ¿Qué desenlaces (beneficios o daños de la intervención) se han medido? Síntomas urinarios, calidad de vida, efectos perjudiciales.

[+] Qué es una pregunta PICO
Para poder investigar una pregunta sobre una intervención de salud, esta ha de ser formulada de forma precisa y estructurada, especificando los siguientes cuatro aspectos en los que se centra la investigación: la población estudiada (P), la intervención realizada (I), con qué se compara la intervención (C) y los desenlaces (outcomes) medidos (O). Estas preguntas específicas se denominan preguntas estructuradas o PICO.

En esta infografía se explica qué es una pregunta PICO. 

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¿Qué estudios han respondido la pregunta?

Para conocer los efectos de la planta Serenoa repens sobre los síntomas urinarios del agrandamiento (hiperplasia) benigno de próstata, Cochrane ha realizado una actualización de una revisión sistemática [+] que incluye ahora 27 estudios con 4656 participantes, de los cuales 19 estudios compararon la Serenoa repens con placebo (los 8 estudios restantes compararon Serenoa repens en combinación con otras plantas medicinales frente a placebo). 

Información sobre los estudios

  • Tipos de estudios: ensayos clínicos aleatorizados [+].
  • Duración: seguimiento de 3-6 meses para los efectos beneficiosos y 1-17 meses para los efectos perjudiciales. 
  • Entorno: domiciliario.
  • Financiación: de los 27 estudios, 10 fueron financiados por la industria farmacéutica, 2 por agencias gubernamentales y el resto no especificaron las fuentes de financiación.

Fecha de actualización

La revisión incluye estudios publicados hasta el 16 de septiembre de 2022.

 

[+] Qué es una revisión sistemática 
Una revisión sistemática es un resumen de los estudios sobre una pregunta específica, realizado de forma sistemática y explícita para identificar, seleccionar y evaluar críticamente los estudios relevantes, así como para resumir y analizar sus resultados. Esta investigación de síntesis permite saber hasta qué punto se conoce la respuesta a una pregunta de salud.

En esta infografía y en este vídeo se explica cómo sabemos si un tratamiento funciona y qué es una revisión sistemática. 

[+]  Qué es un ensayo clínico aleatorizado 
Un ensayo clínico es un experimento controlado con seres humanos para evaluar la seguridad y eficacia de una intervención de salud, como puede ser la administración de un fármaco. Se realiza generalmente con dos grupos de voluntarios formados al azar, de los cuales solo uno recibe la intervención que se quiere evaluar. Se considera que es el tipo de estudio que ofrece resultados de mayor grado de certeza.

[+] Qué es un ensayo clínico cuasialeatorizado es aquel en el que los participantes se asignan a los distintos grupos del ensayo mediante un método que no es exactamente aleatorio, como la fecha de nacimiento, el número de historia clínica o el orden de reclutamiento para la participación. El mayor riesgo es que el investigador sepa a qué grupo se ha asignado un participante y exista, por lo tanto, un sesgo de selección.

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¿Qué resultados ofrecen los estudios y cuál es su certeza?

Para interpretar los resultados de los estudios analizados, es necesario tener en cuenta el grado de certeza de estos resultados.

En la tabla siguiente, para cada desenlace estudiado, se presenta el efecto observado en los estudios junto con su grado de certeza según la clasificación GRADE [+], y la conclusión en lenguaje sencillo:

  • Intervención: tratamiento aplicado
  • Desenlace: beneficio o daño de la intervención medido en los estudios
  • Efecto observado: resultado de la intervención sobre el desenlace
  • Certeza: grado de confianza que merece el efecto observado
  • Conclusión: valoración del efecto de la intervención considerando el efecto observado y su grado de certeza ​

 

[+] Clasificación GRADE de la certeza de la evidencia 

Según el sistema GRADE, la certeza de la evidencia (resultados de los estudios) se clasifica en cuatro grados:

  • Alta: estamos muy seguros de que el efecto real de la intervención se aproxima al efecto estimado en los estudios.
  • Moderada: confiamos moderadamente en la estimación del efecto: es probable que el efecto real se aproxime al estimado en los estudios, pero cabe la posibilidad de que sea sustancialmente diferente.
  • Baja: nuestra confianza en la estimación del efecto es limitada: el efecto real podría ser sustancialmente diferente al estimado en los estudios.
  • Muy baja: tenemos muy poca confianza en la estimación del efecto: lo más probable es que el verdadero efecto sea sustancialmente diferente del estimado en los estudios.

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Resultados de la revisión en números

En la siguiente tabla se muestran los resultados numéricos de la revisión sobre los efectos de la planta Serenoa repens en los síntomas urinarios del agrandamiento benigno de próstata:

 

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Para saber más

Cochrane responde | Junio 2024 | Respuesta elaborada por el Centro Cochrane Iberoamericano